Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny methylace a exprese SMAD4 u nemelanocytárních rakovin kůže; Proteinová pozitivita SMAD4

16. února 2021 aktualizováno: Metin Budak, Trakya University

Nemelanocytární karcinomy kůže jsou celosvětově nejběžnějším typem rakoviny. Při rozvoji tohoto typu rakoviny jsou zdůrazňovány faktory prostředí, jako je UV záření a kouření.

Epigenetika jsou genetické stavy, které se vyvíjejí v důsledku faktorů prostředí a mohou být zděděny. Epigenetické modifikace, jako je metylace DNA, hrají integrální roli v karcinogenezi, progresi rakoviny a metastázování.

Dráha TGF-/SMAD4 hraje nádorově supresivní roli v patogenezi rakoviny. Epigenetické změny v této dráze také vedou ke snížení úrovně exprese, což vede k různým typům rakoviny. Neexistuje však žádná studie prokazující epigenetický vztah mezi nemelanocytární rakovinou kůže a metylací SMAD4.

V této studii, kterou jsme plánovali, bylo cílem ukázat změnu v SMAD4 methylaci a úrovni exprese SMAD4 RNA v rakovinné tkáni. Kromě toho se plánuje měření míry pozitivity proteinu SMAD4 u nemelanocytárních karcinomů jako imunohistochemického markeru.

V této souvislosti bude do studie zařazeno 60 pacientů, kteří se přihlásili na Dermatologickou a pohlavní kliniku univerzity Trakya a klinicky a dermoskopicky jim byla diagnostikována nemelanocytární rakovina kůže. Tkáňové materiály získané z rakovinné i neporušené kůže pacientů budou zkoumány v laboratořích lékařské biofyziky a lékařské patologie univerzity Trakya v různých krocích.

Náš projekt je první studií, která byla na toto téma provedena, pokud jde o zacházení se všemi nemelanocytárními rakovinami kůže, za použití lidské tkáně a velkého vzorku.

Navíc s údaji, které mají být získány; Domníváme se, že lepší objasnění role SMAD4 u nemelanocytárních karcinomů a použití SMAD4 jako prognostického faktoru i imunohistochemického markeru v budoucích studiích zabrání této studii.

Opět předpokládáme, že budou vyvinuty různé léčebné modality a prostřednictvím této cesty mohou být navrženy různé funkční studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Edirne, Krocan, 22000
        • Nábor
        • Trakya University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Metin Budak, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé diagnostikovaní klinicky a dermoskopicky s nemelanocytární rakovinou kůže
  2. Žádná jiná rakovina v anamnéze
  3. starší 18 let
  4. Nově diagnostikovaná
  5. Žádná systémová nebo lokální terapie

Kritéria vyloučení:

  1. Do 18 let a těhotná
  2. Lidé s nemelanocytární rakovinou kůže, kteří jsou v procesu sledování a léčby
  3. má jinou rakovinu v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní skupina
Jiný: Exprese a methylace SMAD4
Vliv methylací SMAD4 na expresi smad4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce metylací a exprese SMAD4
Časové okno: 2 roky
Detekce SMAD4 metylací na nádorových tkáních
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Metin Budak, Trakya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Ředitel studie: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/55
  • SMAD4 (Jiný identifikátor: Trakya University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Klinické studie na Exprese a methylace SMAD4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit