- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04759261
Livelli di metilazione ed espressione SMAD4 nei tumori della pelle non melanocitici; Positività alla proteina SMAD4
I tumori della pelle non melanocitici sono il tipo più comune di cancro in tutto il mondo. Nello sviluppo di questo tipo di cancro, vengono enfatizzati fattori ambientali come i raggi UV e il fumo.
L'epigenetica è una condizione genetica che si sviluppa a causa di fattori ambientali e può essere ereditata. Le modificazioni epigenetiche come la metilazione del DNA svolgono un ruolo fondamentale nella carcinogenesi, nella progressione del cancro e nelle metastasi.
Il pathway TGF-/ SMAD4 svolge un ruolo soppressivo del tumore nella patogenesi del cancro. I cambiamenti epigenetici in questo percorso portano anche a una diminuzione del livello di espressione, portando a diversi tipi di cancro. Tuttavia, non esiste uno studio che mostri la relazione epigenetica tra il cancro della pelle non melanocitico e la metilazione di SMAD4.
In questo studio che abbiamo pianificato, aveva lo scopo di mostrare il cambiamento nella metilazione SMAD4 e nel livello di espressione dell'RNA SMAD4 nel tessuto canceroso. Inoltre, si prevede di misurare il tasso di positività della proteina SMAD4 nei tumori non melanocitici come marcatore immunoistochimico.
In questo contesto, saranno inclusi nello studio 60 pazienti che hanno presentato domanda presso l'ambulatorio di dermatologia e malattie veneree dell'Università di Trakya e con diagnosi di carcinoma cutaneo non melanocitico clinicamente e dermoscopicamente. I materiali tissutali ottenuti dalla pelle cancerosa e intatta dei pazienti saranno esaminati nei laboratori di biofisica medica e patologia medica dell'Università di Trakya attraverso varie fasi.
Il nostro progetto è il primo studio condotto su questo argomento in termini di gestione di tutti i tumori della pelle non melanocitici, utilizzando tessuto umano e disponendo di un ampio campione.
Inoltre, con i dati da ottenere; Riteniamo che un migliore chiarimento del ruolo di SMAD4 nei tumori non melanocitici e l'uso di SMAD4 sia come fattore prognostico che come marker immunoistochimico negli studi futuri impediranno questo studio.
Ancora una volta, prevediamo che saranno sviluppate diverse modalità di trattamento e diversi studi funzionali potranno essere progettati attraverso questo percorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yildiz Gursel, MD
- Numero di telefono: 90 505 537 30 63
- Email: yildizgrsl@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Edirne, Tacchino, 22000
- Reclutamento
- Trakya University
-
Contatto:
- Yildiz Gursel, MD
- Numero di telefono: +905055373063
- Email: ygurselu@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Metin Budak, PhD
-
Investigatore principale:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone diagnosticate clinicamente e dermoscopicamente con cancro della pelle non melanocitico
- Nessun'altra storia di cancro
- oltre 18 anni
- Nuova diagnosi
- Nessuna terapia sistemica o topica
Criteri di esclusione:
- Under 18 e incinta
- Persone con cancro della pelle non melanocitico che sono in fase di follow-up e trattamento
- ha un'altra storia di cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di studio
|
Effetto delle metilazioni di SMAD4 sull'espressione di smad4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione di metilazioni ed espressione di SMAD4
Lasso di tempo: 2 anni
|
Rilevazione di metilazioni SMAD4 su tessuti tumorali
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Metin Budak, Trakya University
- Investigatore principale: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Direttore dello studio: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/55
- SMAD4 (Altro identificatore: Trakya University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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