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Livelli di metilazione ed espressione SMAD4 nei tumori della pelle non melanocitici; Positività alla proteina SMAD4

16 febbraio 2021 aggiornato da: Metin Budak, Trakya University

I tumori della pelle non melanocitici sono il tipo più comune di cancro in tutto il mondo. Nello sviluppo di questo tipo di cancro, vengono enfatizzati fattori ambientali come i raggi UV e il fumo.

L'epigenetica è una condizione genetica che si sviluppa a causa di fattori ambientali e può essere ereditata. Le modificazioni epigenetiche come la metilazione del DNA svolgono un ruolo fondamentale nella carcinogenesi, nella progressione del cancro e nelle metastasi.

Il pathway TGF-/ SMAD4 svolge un ruolo soppressivo del tumore nella patogenesi del cancro. I cambiamenti epigenetici in questo percorso portano anche a una diminuzione del livello di espressione, portando a diversi tipi di cancro. Tuttavia, non esiste uno studio che mostri la relazione epigenetica tra il cancro della pelle non melanocitico e la metilazione di SMAD4.

In questo studio che abbiamo pianificato, aveva lo scopo di mostrare il cambiamento nella metilazione SMAD4 e nel livello di espressione dell'RNA SMAD4 nel tessuto canceroso. Inoltre, si prevede di misurare il tasso di positività della proteina SMAD4 nei tumori non melanocitici come marcatore immunoistochimico.

In questo contesto, saranno inclusi nello studio 60 pazienti che hanno presentato domanda presso l'ambulatorio di dermatologia e malattie veneree dell'Università di Trakya e con diagnosi di carcinoma cutaneo non melanocitico clinicamente e dermoscopicamente. I materiali tissutali ottenuti dalla pelle cancerosa e intatta dei pazienti saranno esaminati nei laboratori di biofisica medica e patologia medica dell'Università di Trakya attraverso varie fasi.

Il nostro progetto è il primo studio condotto su questo argomento in termini di gestione di tutti i tumori della pelle non melanocitici, utilizzando tessuto umano e disponendo di un ampio campione.

Inoltre, con i dati da ottenere; Riteniamo che un migliore chiarimento del ruolo di SMAD4 nei tumori non melanocitici e l'uso di SMAD4 sia come fattore prognostico che come marker immunoistochimico negli studi futuri impediranno questo studio.

Ancora una volta, prevediamo che saranno sviluppate diverse modalità di trattamento e diversi studi funzionali potranno essere progettati attraverso questo percorso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino, 22000
        • Reclutamento
        • Trakya University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Metin Budak, PhD
        • Investigatore principale:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone diagnosticate clinicamente e dermoscopicamente con cancro della pelle non melanocitico
  2. Nessun'altra storia di cancro
  3. oltre 18 anni
  4. Nuova diagnosi
  5. Nessuna terapia sistemica o topica

Criteri di esclusione:

  1. Under 18 e incinta
  2. Persone con cancro della pelle non melanocitico che sono in fase di follow-up e trattamento
  3. ha un'altra storia di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di studio
Effetto delle metilazioni di SMAD4 sull'espressione di smad4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di metilazioni ed espressione di SMAD4
Lasso di tempo: 2 anni
Rilevazione di metilazioni SMAD4 su tessuti tumorali
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Metin Budak, Trakya University
  • Investigatore principale: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Direttore dello studio: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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