- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04759261
SMAD4 metylering og ekspresjonsnivåer i ikke-melanocytisk hudkreft; SMAD4 Protein Positivitet
Ikke-melanocytisk hudkreft er den vanligste krefttypen på verdensbasis. I utviklingen av denne krefttypen vektlegges miljøfaktorer som UV og røyking.
Epigenetikk er genetiske forhold som utvikler seg på grunn av miljøfaktorer og kan arves. Epigenetiske modifikasjoner som DNA-metylering spiller en integrert rolle i karsinogenese, kreftprogresjon og metastaser.
TGF-/SMAD4-banen spiller en tumorundertrykkende rolle i kreftpatogenesen. Epigenetiske endringer i denne veien fører også til en reduksjon i uttrykksnivå, noe som fører til forskjellige typer kreft. Imidlertid er det ingen studie som viser det epigenetiske forholdet mellom ikke-melanocytisk hudkreft og SMAD4-metylering.
I denne studien vi planla, var det sikte på å vise endringen i SMAD4-metylering og SMAD4 RNA-ekspresjonsnivå i kreftvev. I tillegg er det planlagt å måle SMAD4-proteinpositivitetsraten i ikke-melanocytiske kreftformer som en immunhistokjemisk markør.
I denne sammenheng vil 60 pasienter som har søkt til Trakya University Dermatology and Venereal Diseases poliklinikk og diagnostisert med ikke-melanocytisk hudkreft klinisk og dermoskopisk, inkluderes i studien. Vevsmaterialer hentet fra både kreft og intakt hud til pasientene vil bli undersøkt i Trakya University Medical Biophysics and Medicine Pathology laboratorier gjennom ulike trinn.
Prosjektet vårt er den første studien som er utført på dette emnet når det gjelder å håndtere alle ikke-melanocytiske hudkreftformer, bruke humant vev og ha en stor prøve.
I tillegg, med dataene som skal innhentes; Vi tror at bedre avklaring av rollen til SMAD4 i ikke-melanocytiske kreftformer og bruk av SMAD4 som både en prognostisk faktor og en immunhistokjemisk markør i fremtidige studier vil forhindre denne studien.
Igjen forventer vi at ulike behandlingsmodaliteter vil bli utviklet og ulike funksjonsstudier kan utformes gjennom denne veien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: 90 505 537 30 63
- E-post: yildizgrsl@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22000
- Rekruttering
- Trakya University
-
Ta kontakt med:
- Yildiz Gursel, MD
- Telefonnummer: +905055373063
- E-post: ygurselu@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Metin Budak, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert klinisk og dermoskopisk med ikke-melanocytisk hudkreft
- Ingen annen krefthistorie
- over 18 år
- Nylig diagnostisert
- Ingen systemisk eller lokal terapi
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og gravid
- Personer med ikke-melanocytisk hudkreft som er i gang med oppfølging og behandling
- har en annen krefthistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Studie gruppe
|
Effekt av SMAD4-metyleringer på smad4-uttrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av SMAD4-metyleringer og ekspresjon
Tidsramme: 2 år
|
Påvisning av SMAD4-metyleringer på tumorvev
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Metin Budak, Trakya University
- Hovedetterforsker: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Studieleder: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/55
- SMAD4 (Annen identifikator: Trakya University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Basalcellekarsinom
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Bing HanFullførtPure Red Cell Aplasia, ervervetKina
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
Calla IVF CenterFullførtImmunmodulerende legemidler | Killer-cell immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Romania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...AvsluttetErvervet Pure Red Cell AplasiaKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForente stater, Canada
Kliniske studier på SMAD4 uttrykk og metylering
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
Kessler FoundationFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater