Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMAD4 metylering og ekspresjonsnivåer i ikke-melanocytisk hudkreft; SMAD4 Protein Positivitet

16. februar 2021 oppdatert av: Metin Budak, Trakya University

Ikke-melanocytisk hudkreft er den vanligste krefttypen på verdensbasis. I utviklingen av denne krefttypen vektlegges miljøfaktorer som UV og røyking.

Epigenetikk er genetiske forhold som utvikler seg på grunn av miljøfaktorer og kan arves. Epigenetiske modifikasjoner som DNA-metylering spiller en integrert rolle i karsinogenese, kreftprogresjon og metastaser.

TGF-/SMAD4-banen spiller en tumorundertrykkende rolle i kreftpatogenesen. Epigenetiske endringer i denne veien fører også til en reduksjon i uttrykksnivå, noe som fører til forskjellige typer kreft. Imidlertid er det ingen studie som viser det epigenetiske forholdet mellom ikke-melanocytisk hudkreft og SMAD4-metylering.

I denne studien vi planla, var det sikte på å vise endringen i SMAD4-metylering og SMAD4 RNA-ekspresjonsnivå i kreftvev. I tillegg er det planlagt å måle SMAD4-proteinpositivitetsraten i ikke-melanocytiske kreftformer som en immunhistokjemisk markør.

I denne sammenheng vil 60 pasienter som har søkt til Trakya University Dermatology and Venereal Diseases poliklinikk og diagnostisert med ikke-melanocytisk hudkreft klinisk og dermoskopisk, inkluderes i studien. Vevsmaterialer hentet fra både kreft og intakt hud til pasientene vil bli undersøkt i Trakya University Medical Biophysics and Medicine Pathology laboratorier gjennom ulike trinn.

Prosjektet vårt er den første studien som er utført på dette emnet når det gjelder å håndtere alle ikke-melanocytiske hudkreftformer, bruke humant vev og ha en stor prøve.

I tillegg, med dataene som skal innhentes; Vi tror at bedre avklaring av rollen til SMAD4 i ikke-melanocytiske kreftformer og bruk av SMAD4 som både en prognostisk faktor og en immunhistokjemisk markør i fremtidige studier vil forhindre denne studien.

Igjen forventer vi at ulike behandlingsmodaliteter vil bli utviklet og ulike funksjonsstudier kan utformes gjennom denne veien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22000
        • Rekruttering
        • Trakya University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Metin Budak, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer diagnostisert klinisk og dermoskopisk med ikke-melanocytisk hudkreft
  2. Ingen annen krefthistorie
  3. over 18 år
  4. Nylig diagnostisert
  5. Ingen systemisk eller lokal terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 og gravid
  2. Personer med ikke-melanocytisk hudkreft som er i gang med oppfølging og behandling
  3. har en annen krefthistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studie gruppe
Effekt av SMAD4-metyleringer på smad4-uttrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av SMAD4-metyleringer og ekspresjon
Tidsramme: 2 år
Påvisning av SMAD4-metyleringer på tumorvev
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Metin Budak, Trakya University
  • Hovedetterforsker: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Studieleder: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

Kliniske studier på SMAD4 uttrykk og metylering

3
Abonnere