- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04759261
Níveis de expressão e metilação de SMAD4 em cânceres de pele não melanocíticos; Positividade da proteína SMAD4
Os cânceres de pele não melanocíticos são o tipo de câncer mais comum em todo o mundo. No desenvolvimento deste tipo de câncer, fatores ambientais como UV e tabagismo são enfatizados.
Epigenética são condições genéticas que se desenvolvem devido a fatores ambientais e podem ser herdadas. Modificações epigenéticas, como a metilação do DNA, desempenham um papel integral na carcinogênese, progressão do câncer e metástase.
A via TGF-/SMAD4 desempenha um papel supressor de tumor na patogênese do câncer. Alterações epigenéticas nesta via também levam a uma diminuição no nível de expressão, levando a diferentes tipos de câncer. No entanto, não há nenhum estudo mostrando a relação epigenética entre o câncer de pele não melanocítico e a metilação de SMAD4.
Neste estudo que planejamos, o objetivo era mostrar a mudança na metilação do SMAD4 e no nível de expressão do RNA do SMAD4 no tecido canceroso. Além disso, está planejado medir a taxa de positividade da proteína SMAD4 em cânceres não melanocíticos como um marcador imuno-histoquímico.
Neste contexto, 60 pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Dermatologia e Doenças Venéreas da Universidade de Trakya e diagnosticados com câncer de pele não melanocítico clínica e dermatoscopicamente serão incluídos no estudo. Os materiais de tecido obtidos da pele cancerosa e intacta dos pacientes serão examinados nos laboratórios de Biofísica Médica e Patologia Médica da Trakya University por meio de várias etapas.
Nosso projeto é o primeiro estudo a ser realizado sobre esse assunto em termos de manipulação de todos os cânceres de pele não melanocíticos, usando tecido humano e com uma grande amostra.
Além disso, com os dados a serem obtidos; Acreditamos que um melhor esclarecimento do papel de SMAD4 em cânceres não melanocíticos e o uso de SMAD4 como fator prognóstico e marcador imuno-histoquímico em estudos futuros impedirão este estudo.
Mais uma vez, prevemos que diferentes modalidades de tratamento serão desenvolvidas e diferentes estudos funcionais podem ser projetados por meio desse caminho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yildiz Gursel, MD
- Número de telefone: 90 505 537 30 63
- E-mail: yildizgrsl@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Edirne, Peru, 22000
- Recrutamento
- Trakya University
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Contato:
- Yildiz Gursel, MD
- Número de telefone: +905055373063
- E-mail: ygurselu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Metin Budak, PhD
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Investigador principal:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas diagnosticadas clínica e dermatoscopicamente com câncer de pele não melanocítico
- Nenhum outro histórico de câncer
- mais de 18 anos
- Recém-diagnosticado
- Sem terapia sistêmica ou tópica
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos e grávida
- Pessoas com câncer de pele não melanocítico que estão em processo de acompanhamento e tratamento
- tem outro histórico de câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Estudos
|
Efeito das metilações de SMAD4 na expressão de smad4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de metilações e expressão de SMAD4
Prazo: 2 anos
|
Detecção de metilações de SMAD4 em tecidos tumorais
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Metin Budak, Trakya University
- Investigador principal: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Diretor de estudo: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/55
- SMAD4 (Outro identificador: Trakya University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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