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Níveis de expressão e metilação de SMAD4 em cânceres de pele não melanocíticos; Positividade da proteína SMAD4

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Metin Budak, Trakya University

Os cânceres de pele não melanocíticos são o tipo de câncer mais comum em todo o mundo. No desenvolvimento deste tipo de câncer, fatores ambientais como UV e tabagismo são enfatizados.

Epigenética são condições genéticas que se desenvolvem devido a fatores ambientais e podem ser herdadas. Modificações epigenéticas, como a metilação do DNA, desempenham um papel integral na carcinogênese, progressão do câncer e metástase.

A via TGF-/SMAD4 desempenha um papel supressor de tumor na patogênese do câncer. Alterações epigenéticas nesta via também levam a uma diminuição no nível de expressão, levando a diferentes tipos de câncer. No entanto, não há nenhum estudo mostrando a relação epigenética entre o câncer de pele não melanocítico e a metilação de SMAD4.

Neste estudo que planejamos, o objetivo era mostrar a mudança na metilação do SMAD4 e no nível de expressão do RNA do SMAD4 no tecido canceroso. Além disso, está planejado medir a taxa de positividade da proteína SMAD4 em cânceres não melanocíticos como um marcador imuno-histoquímico.

Neste contexto, 60 pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Dermatologia e Doenças Venéreas da Universidade de Trakya e diagnosticados com câncer de pele não melanocítico clínica e dermatoscopicamente serão incluídos no estudo. Os materiais de tecido obtidos da pele cancerosa e intacta dos pacientes serão examinados nos laboratórios de Biofísica Médica e Patologia Médica da Trakya University por meio de várias etapas.

Nosso projeto é o primeiro estudo a ser realizado sobre esse assunto em termos de manipulação de todos os cânceres de pele não melanocíticos, usando tecido humano e com uma grande amostra.

Além disso, com os dados a serem obtidos; Acreditamos que um melhor esclarecimento do papel de SMAD4 em cânceres não melanocíticos e o uso de SMAD4 como fator prognóstico e marcador imuno-histoquímico em estudos futuros impedirão este estudo.

Mais uma vez, prevemos que diferentes modalidades de tratamento serão desenvolvidas e diferentes estudos funcionais podem ser projetados por meio desse caminho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22000
        • Recrutamento
        • Trakya University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Metin Budak, PhD
        • Investigador principal:
          • Fatma El Ustrali Keskin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas diagnosticadas clínica e dermatoscopicamente com câncer de pele não melanocítico
  2. Nenhum outro histórico de câncer
  3. mais de 18 anos
  4. Recém-diagnosticado
  5. Sem terapia sistêmica ou tópica

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos e grávida
  2. Pessoas com câncer de pele não melanocítico que estão em processo de acompanhamento e tratamento
  3. tem outro histórico de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Estudos
Efeito das metilações de SMAD4 na expressão de smad4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de metilações e expressão de SMAD4
Prazo: 2 anos
Detecção de metilações de SMAD4 em tecidos tumorais
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Metin Budak, Trakya University
  • Investigador principal: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
  • Diretor de estudo: Yildiz Gursel, MD, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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