- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759261
비멜라닌 세포 피부암에서 SMAD4 메틸화 및 발현 수준; SMAD4 단백질 양성
비 멜라닌 세포 피부암은 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 암입니다. 이 암종의 발달에는 자외선, 흡연과 같은 환경적 요인이 강조된다.
후성 유전학은 환경 요인으로 인해 발생하고 유전될 수 있는 유전적 조건입니다. DNA 메틸화와 같은 후성적 변형은 발암, 암 진행 및 전이에 중요한 역할을 합니다.
TGF-/SMAD4 경로는 암 병인에서 종양 억제 역할을 합니다. 이 경로의 후생유전학적 변화는 또한 발현 수준의 감소로 이어져 다양한 유형의 암을 유발합니다. 그러나 비멜라닌세포 피부암과 SMAD4 메틸화 사이의 후생유전학적 관계를 보여주는 연구는 없다.
우리가 계획한 이 연구에서는 암 조직에서 SMAD4 메틸화 및 SMAD4 RNA 발현 수준의 변화를 보여주는 것을 목표로 했습니다. 또한 면역조직화학적 표지자로서 비멜라닌세포암에서 SMAD4 단백질 양성률을 측정할 계획이다.
이와 관련하여 Trakya University Dermatology and Venereal Diseases 외래 환자 클리닉에 지원하고 임상 및 피부경 검사에서 비멜라닌세포성 피부암으로 진단된 60명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 환자의 암 피부와 온전한 피부에서 얻은 조직 재료는 Trakya University Medical Biophysics and Medicine Pathology 실험실에서 다양한 단계를 거쳐 검사됩니다.
우리 프로젝트는 모든 비 멜라닌 세포 피부암을 다루는 측면에서 인간 조직을 사용하고 큰 샘플을 가지고 이 주제에 대해 수행되는 첫 번째 연구입니다.
또한, 취득할 데이터와 함께; 우리는 비 멜라닌 세포 암에서 SMAD4의 역할에 대한 더 나은 설명과 향후 연구에서 예후 인자 및 면역 조직 화학적 마커로서 SMAD4의 사용이이 연구를 막을 것이라고 생각합니다.
다시 말하지만, 우리는 이 경로를 통해 다양한 치료 양식이 개발되고 다양한 기능 연구가 설계될 수 있을 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yildiz Gursel, MD
- 전화번호: 90 505 537 30 63
- 이메일: yildizgrsl@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Edirne, 칠면조, 22000
- 모병
- Trakya University
-
연락하다:
- Yildiz Gursel, MD
- 전화번호: +905055373063
- 이메일: ygurselu@gmail.com
-
수석 연구원:
- Metin Budak, PhD
-
수석 연구원:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비멜라닌세포 피부암으로 임상 및 피부경 진단을 받은 사람
- 다른 암 병력 없음
- 18세 이상
- 새로 진단
- 전신 또는 국소 요법 없음
제외 기준:
- 18세 미만 및 임산부
- 비멜라닌세포성 피부암으로 추적관찰 및 치료를 진행 중인 분
- 또 다른 암 병력이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 스터디 그룹
|
SMAD4 메틸화가 smad4 발현에 미치는 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SMAD4 메틸화 및 발현의 검출
기간: 2 년
|
종양 조직에서 SMAD4 메틸화의 검출
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Metin Budak, Trakya University
- 수석 연구원: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- 연구 책임자: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/55
- SMAD4 (기타 식별자: Trakya University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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기저 세포 암에 대한 임상 시험
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