- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04759261
Poziomy metylacji i ekspresji SMAD4 w niemelanocytowych nowotworach skóry; Pozytywny wynik białka SMAD4
Niemelanocytowe raki skóry są najczęstszym rodzajem raka na świecie. W rozwoju tego typu raka podkreśla się czynniki środowiskowe, takie jak promieniowanie UV i palenie.
Epigenetyka to uwarunkowania genetyczne, które rozwijają się pod wpływem czynników środowiskowych i mogą być dziedziczone. Modyfikacje epigenetyczne, takie jak metylacja DNA, odgrywają integralną rolę w karcynogenezie, progresji raka i przerzutach.
Szlak TGF-/SMAD4 odgrywa hamującą rolę w patogenezie raka. Zmiany epigenetyczne w tej ścieżce również prowadzą do obniżenia poziomu ekspresji, co prowadzi do różnych typów raka. Jednak nie ma badań wykazujących związek epigenetyczny między niemelanocytowym rakiem skóry a metylacją SMAD4.
W tym badaniu, które zaplanowaliśmy, miało ono na celu pokazanie zmiany metylacji SMAD4 i poziomu ekspresji RNA SMAD4 w tkance nowotworowej. Ponadto planuje się pomiar współczynnika dodatniego wyniku białka SMAD4 w nowotworach niemelanocytowych jako markera immunohistochemicznego.
W tym kontekście do badania zostanie włączonych 60 pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Dermatologii i Chorób Wenerycznych Uniwersytetu w Trakya i u których klinicznie i dermoskopowo zdiagnozowano niemelanocytowego raka skóry. Materiały tkankowe uzyskane zarówno ze skóry rakowej, jak i nienaruszonej pacjentów będą badane w laboratoriach Biofizyki Medycznej i Patologii Uniwersytetu Trakya na różnych etapach.
Nasz projekt jest pierwszym badaniem przeprowadzonym na ten temat pod kątem leczenia wszystkich niemelanocytowych raków skóry, przy użyciu tkanki ludzkiej i dużej próbie.
Ponadto z danymi, które mają zostać uzyskane; Uważamy, że lepsze wyjaśnienie roli SMAD4 w nowotworach niemelanocytowych i zastosowanie SMAD4 zarówno jako czynnika prognostycznego, jak i markera immunohistochemicznego w przyszłych badaniach zapobiegnie temu badaniu.
Ponownie przewidujemy, że zostaną opracowane różne metody leczenia i można zaprojektować różne badania funkcjonalne za pomocą tej ścieżki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yildiz Gursel, MD
- Numer telefonu: 90 505 537 30 63
- E-mail: yildizgrsl@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22000
- Rekrutacyjny
- Trakya University
-
Kontakt:
- Yildiz Gursel, MD
- Numer telefonu: +905055373063
- E-mail: ygurselu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Metin Budak, PhD
-
Główny śledczy:
- Fatma El Ustrali Keskin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznanym klinicznie i dermoskopowo niemelanocytowym rakiem skóry
- Brak innej historii raka
- powyżej 18 lat
- Świeżo zdiagnozowany
- Brak terapii ogólnoustrojowej lub miejscowej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat i w ciąży
- Osoby z niemelanocytowym rakiem skóry, które są w trakcie obserwacji i leczenia
- ma inną historię raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kółko naukowe
|
Wpływ metylacji SMAD4 na ekspresję smad4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie metylacji i ekspresji SMAD4
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykrywanie metylacji SMAD4 na tkankach nowotworowych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Metin Budak, Trakya University
- Główny śledczy: Fatma El Usturali Keskin, MD, Trakya University
- Dyrektor Studium: Yildiz Gursel, MD, Trakya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/55
- SMAD4 (Inny identyfikator: Trakya University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
University Hospital, MontpellierZakończonyCukrzyca typu 1 | Wielokrotne wstrzyknięcia insuliny typu basal-bolus | Pompa insulinowa (CSII)Francja
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Tarapeutics Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPTCL | Chłoniak T-komórkowy NKChiny
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny