覚醒下挿管に対する C-MAC ビデオスタイレットと光ファイバー気管支鏡の有効性
2021年2月15日 更新者：rehab zayed
気道確保困難が予測される患者の覚醒下挿管に対する C-MAC ビデオスタイレットと光ファイバー気管支鏡の有効性
C-MAC-ビデオスタイレットは、まったく新しいタイプのビデオ内視鏡です。
硬性および軟性挿管内視鏡の両方の利点を兼ね備えています。
調査の概要
詳細な説明
C-MAC-VS は、追加の光源やカメラを必要とせずに、同じ C-MAC モニターとポケット モニターに簡単に接続できます。
このデバイスは、口の開口部が限られている場合、気道が閉塞している場合、および挿管が困難な場合に最適です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、000000
- rehab Abd Elaziz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≥ 30 kg/m2 の患者、
- 挿管困難の予測因子の存在;
- Mallampati スコア > =3;
- 切歯間距離 < 3 cm;
- 甲状間距離 < 6 cm;
- 首の伸展 < 80° 首の屈曲から;
- 頸椎の不安定性;
- 気管内挿管困難またはマスク換気困難の病歴
除外基準:
- 患者は肺誤嚥のリスクが高くなります。
- 心臓、呼吸器、肝臓、腎臓、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：VSグループ
C-MAC VS を使用して覚醒下挿管を受けている患者を含む
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最初のグループ (VS グループ) には、C-MAC VS を使用して覚醒下挿管を受ける患者が含まれます。
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プラセボコンパレーター：FOBグループ
柔軟な光ファイバー気管支鏡を使用して覚醒下で挿管を受けている患者が含まれます。
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2 番目のコントロール グループ (FOB グループ) には、柔軟な光ファイバー気管支鏡を使用して覚醒下で挿管を受けている患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒挿管に必要な時間
時間枠：10分
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気道確保困難が予想される患者において、C-MAC VS と FOB を使用して覚醒時の挿管に必要な時間を評価します。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (予想される)
2021年5月20日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0304792
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-MAC VSの臨床試験
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Alexandria University積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Iowa完了
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Inonu University完了