Eficacia del videoestilete C-MAC frente al broncoscopio de fibra óptica para la intubación despierto
15 de febrero de 2021 actualizado por: rehab zayed
Efectividad del videoestilete C-MAC frente al broncoscopio de fibra óptica para la intubación despierto en pacientes con vía aérea difícil prevista
C-MAC- Video Stylet es un tipo completamente nuevo de videoendoscopio.
Combina las ventajas de los endoscopios de intubación rígidos y flexibles.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
C-MAC-VS se puede conectar fácilmente al mismo monitor C-MAC y Pocket Monitor sin necesidad de ninguna fuente de luz ni cámara adicionales.
Este dispositivo es excelente para casos con apertura bucal limitada, obstrucción de las vías respiratorias e intubación difícil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alexandria, Egipto, 000000
- rehab Abd Elaziz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con IMC ≥ 30 kg/m2,
- presencia de cualquier predictor de intubación difícil;
- Puntuación de Mallampati > =3;
- distancia entre incisivos < 3 cm;
- distancia tiromentoniana < 6 cm;
- extensión del cuello < 80° desde la flexión del cuello;
- inestabilidad de la columna cervical;
- antecedentes de intubación endotraqueal difícil o ventilación con máscara difícil
Criterio de exclusión:
- los pacientes tienen mayor riesgo de aspiración pulmonar;
- tienen enfermedades médicas significativas en términos cardíacos, respiratorios, hepáticos, renales,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo VS
incluir pacientes sometidos a intubación despierto utilizando el C-MAC VS
|
El primer grupo (grupo VS) incluirá pacientes sometidos a intubación despierto utilizando el C-MAC VS
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Comparador de placebos: Grupo FOB
incluirá pacientes sometidos a intubación despierto utilizando el broncoscopio de fibra óptica flexible.
|
El segundo grupo de control (grupo FOB) incluirá pacientes sometidos a intubación despiertos utilizando el broncoscopio de fibra óptica flexible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el tiempo requerido para una intubación de estela
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
evaluar el tiempo requerido para una intubación en estado de vigilia usando C-MAC VS versus FOB en pacientes con vía aérea difícil anticipada.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0304792
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .