Wirksamkeit des C-MAC-Videostiletts im Vergleich zum faseroptischen Bronchoskop für die Wachintubation
15. Februar 2021 aktualisiert von: rehab zayed
Wirksamkeit des C-MAC-Videostiletts im Vergleich zum faseroptischen Bronchoskop für die Intubation im Wachzustand bei Patienten mit vorhergesagtem schwierigem Atemweg
C-MAC-Video Stylet ist ein völlig neuartiges Videoendoskop.
Es vereint die Vorteile starrer und flexibler Intubationsendoskope.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
C-MAC-VS kann einfach an denselben C-MAC Monitor und Pocket Monitor angeschlossen werden, ohne dass eine zusätzliche Lichtquelle und Kamera erforderlich sind.
Dieses Gerät eignet sich hervorragend für Fälle mit eingeschränkter Mundöffnung, Obstruktion der Atemwege und schwieriger Intubation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 000000
- rehab Abd Elaziz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit BMI ≥ 30 kg/m2,
- Vorhandensein von Prädiktoren für eine schwierige Intubation;
- Mallampati-Score > = 3;
- Abstand zwischen den Schneidezähnen < 3 cm;
- thyromentaler Abstand < 6 cm;
- Nackenextension < 80° von der Nackenflexion;
- Instabilität der Halswirbelsäule;
- Vorgeschichte mit schwieriger endotrachealer Intubation oder schwieriger Maskenbeatmung
Ausschlusskriterien:
- Patienten haben ein erhöhtes Lungenaspirationsrisiko;
- schwere medizinische Erkrankungen in Bezug auf Herz, Atemwege, Leber, Nieren,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: VS-Gruppe
umfassen Patienten, die sich einer Wachintubation mit dem C-MAC VS unterziehen
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Die erste Gruppe (VS-Gruppe) umfasst Patienten, die sich einer Wachintubation unter Verwendung des C-MAC VS unterziehen
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Placebo-Komparator: FOB-Gruppe
umfasst Patienten, die sich einer wachen Intubation unter Verwendung des flexiblen faseroptischen Bronchoskops unterziehen.
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Die zweite Kontrollgruppe (FOB-Gruppe) umfasst Patienten, die sich einer Wachintubation unter Verwendung des flexiblen faseroptischen Bronchoskops unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit, die für eine Wachintubation benötigt wird
Zeitfenster: 10 Minuten
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Beurteilung der für eine Wachintubation erforderlichen Zeit mit C-MAC VS im Vergleich zu FOB bei Patienten mit voraussichtlich schwierigem Atemweg.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0304792
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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