Effectiviteit van C-MAC-videostilet versus glasvezelbronchoscoop voor wakkere intubatie
15 februari 2021 bijgewerkt door: rehab zayed
Effectiviteit van C-MAC-videostilet versus vezeloptische bronchoscoop voor intubatie bij wakkere toestand bij patiënten met een voorspelde moeilijke luchtweg
C-MAC-Video Stylet is een geheel nieuw type video-endoscoop.
Het combineert de voordelen van zowel starre als flexibele intubatie-endoscopen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
C-MAC-VS kan eenvoudig worden aangesloten op dezelfde C-MAC-monitor en Pocket Monitor zonder dat er een extra lichtbron en camera nodig zijn.
Dit apparaat is ideaal voor gevallen met een beperkte mondopening, luchtwegobstructie en moeilijke intubatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met BMI ≥ 30 kg/m2,
- aanwezigheid van voorspellers van moeilijke intubatie;
- Mallampati-score > =3;
- afstand tussen de snijtanden < 3 cm;
- thyromentale afstand < 6 cm;
- nekextensie < 80°van nekflexie;
- instabiliteit van de cervicale wervelkolom;
- geschiedenis van moeilijke endotracheale intubatie of moeilijke maskerventilatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hebben een verhoogd risico op longaspiratie;
- significante medische aandoeningen hebben op het gebied van hart-, ademhalings-, lever-, nier-,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: VS-groep
omvatten patiënten die wakkere intubatie ondergaan met behulp van de C-MAC VS
|
De eerste groep (VS-groep) omvat patiënten die wakkere intubatie ondergaan met behulp van de C-MAC VS
|
|
Placebo-vergelijker: FOB-groep
omvat patiënten die wakkere intubatie ondergaan met behulp van de flexibele vezeloptische bronchoscoop.
|
De tweede controlegroep (FOB-groep) omvat patiënten die wakkere intubatie ondergaan met behulp van de flexibele vezeloptische bronchoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de tijd die nodig is voor een wake-intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
beoordeel de tijd die nodig is voor een wake-intubatie met behulp van C-MAC VS versus FOB bij patiënten met een verwachte moeilijke luchtweg.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0304792
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .