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각성 삽관을 위한 C-MAC 비디오 탐침 대 광섬유 기관지경의 효과

2021년 2월 15일 업데이트: rehab zayed

기도 곤란이 예상되는 환자의 각성 삽관을 위한 C-MAC 비디오 탐침 대 광섬유 기관지경의 효과

C-MAC-Video Stylet은 완전히 새로운 형태의 비디오 내시경입니다. 경성 및 유연성 삽관 내시경의 장점을 결합합니다.

연구 개요

상세 설명

C-MAC-VS는 별도의 광원과 카메라 없이 동일한 C-MAC 모니터와 Pocket Monitor에 쉽게 연결할 수 있습니다. 이 장치는 개구 제한, 기도 폐쇄 및 삽관이 어려운 경우에 적합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 000000
        • rehab Abd Elaziz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI ≥ 30 kg/m2인 환자,
  • 어려운 삽관의 예측인자의 존재;
  • 말람파티 점수 > =3;
  • 절치간 거리 < 3 cm;
  • thyromental 거리 < 6 cm;
  • 목 굴곡에서 < 80° 목 확장;
  • 경추 불안정성;
  • 어려운 기관 내 삽관 또는 어려운 마스크 환기의 병력

제외 기준:

  • 환자는 폐 흡인 위험이 증가합니다.
  • 심장, 호흡기, 간, 신장,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VS 그룹
C-MAC VS를 사용하여 각성 삽관을 받는 환자를 포함합니다.
첫 번째 그룹(VS 그룹)에는 C-MAC VS를 사용하여 각성 삽관을 받는 환자가 포함됩니다.
위약 비교기: FOB 그룹
유연한 섬유 광학 기관지경을 사용하여 깨어있는 삽관을 받는 환자를 포함합니다.
두 번째 대조군(FOB 그룹)에는 굴곡성 섬유광 기관지경을 사용하여 깨어 있는 상태에서 삽관을 받는 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨이크 삽관에 필요한 시간
기간: 10 분
기도가 어려울 것으로 예상되는 환자에서 C-MAC VS 대 FOB를 사용하여 기상 삽관에 필요한 시간을 평가합니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0304792

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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