Efficacité du stylet vidéo C-MAC par rapport au bronchoscope à fibre optique pour l'intubation éveillée
15 février 2021 mis à jour par: rehab zayed
Efficacité du stylet vidéo C-MAC par rapport au bronchoscope à fibre optique pour l'intubation éveillée chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles prédites
C-MAC-Video Stylet est un tout nouveau type d'endoscope vidéo.
Il combine les avantages des endoscopes d'intubation rigides et flexibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
C-MAC-VS peut être facilement connecté au même moniteur C-MAC et Pocket Monitor sans nécessiter de source lumineuse ni de caméra supplémentaires.
Cet appareil est idéal pour les cas où l'ouverture de la bouche est limitée, l'obstruction des voies respiratoires et l'intubation difficile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 000000
- rehab Abd Elaziz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec IMC ≥ 30 kg/m2,
- présence de tout facteur prédictif d'intubation difficile ;
- score de Mallampati > = 3 ;
- distance inter-incisive < 3 cm ;
- distance thyromentale < 6 cm ;
- extension du cou < 80° à partir de la flexion du cou ;
- instabilité de la colonne cervicale;
- antécédents d'intubation endotrachéale difficile ou de ventilation au masque difficile
Critère d'exclusion:
- les patients ont un risque accru d'aspiration pulmonaire ;
- ont des pathologies médicales importantes en termes de maladies cardiaques, respiratoires, hépatiques, rénales,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe VS
inclure les patients subissant une intubation éveillée à l'aide du C-MAC VS
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Le premier groupe (groupe VS) comprendra des patients subissant une intubation éveillée à l'aide du C-MAC VS
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Comparateur placebo: Groupe fob
inclura des patients subissant une intubation éveillée à l'aide du bronchoscope à fibre optique flexible.
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Le deuxième groupe témoin (groupe FOB) comprendra des patients subissant une intubation éveillée à l'aide du bronchoscope à fibre optique flexible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps nécessaire pour une intubation de sillage
Délai: 10 minutes
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évaluer le temps requis pour une intubation de veille à l'aide de C-MAC VS par rapport à FOB chez les patients dont les voies respiratoires sont difficiles à prévoir.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304792
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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