C-MAC 视频探针与纤维支气管镜在清醒插管中的有效性
2021年2月15日 更新者：rehab zayed
C-MAC 视频管芯与纤维支气管镜对预测困难气道患者清醒插管的有效性
C-MAC- Video Stylet 是一种全新类型的视频内窥镜。
它结合了刚性和柔性插管内窥镜的优点。
研究概览
详细说明
C-MAC-VS 可以轻松连接到同一台 C-MAC 显示器和袖珍显示器，无需任何额外的光源和相机。
该装置非常适合张口受限、气道阻塞和插管困难的病例。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI ≥ 30 kg/m2 的患者，
- 存在任何插管困难的预测因素；
- Mallampati评分>=3；
- 切牙间距离 < 3 cm；
- 甲状腺距离 < 6 厘米；
- 颈部伸展 < 颈部屈曲 80°；
- 颈椎不稳定；
- 气管插管困难或面罩通气困难的病史
排除标准：
- 患者肺部吸入的风险增加；
- 患有心、呼吸、肝、肾、
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：VS组
包括使用 C-MAC VS 进行清醒插管的患者
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第一组（VS 组）将包括使用 C-MAC VS 进行清醒插管的患者
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安慰剂比较：离岸集团
将包括使用柔性纤维支气管镜进行清醒插管的患者。
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第二个对照组（FOB 组）将包括使用可弯曲纤维支气管镜进行清醒插管的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唤醒插管所需的时间
大体时间：10分钟
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在预计有困难气道的患者中使用 C-MAC VS 与 FOB 评估唤醒插管所需的时间。
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (预期的)
2021年5月20日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0304792
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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