Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita C-MAC Video-stylet versus Fiberoptic bronchoskop pro bdělou intubaci

15. února 2021 aktualizováno: rehab zayed

Účinnost C-MAC Video-stylet versus fibrooptický bronchoskop pro bdělou intubaci u pacientů s předpokládanými obtížnými dýchacími cestami

C-MAC- Video Stylet je zcela nový typ videoendoskopu. Spojuje výhody pevných i flexibilních intubačních endoskopů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

C-MAC-VS lze snadno připojit ke stejnému monitoru C-MAC a kapesnímu monitoru bez nutnosti dalšího světelného zdroje a kamery. Toto zařízení je skvělé pro případy s omezeným otevíráním úst, obstrukcí dýchacích cest a obtížnou intubací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s BMI ≥ 30 kg/m2,
  • přítomnost jakýchkoli prediktorů obtížné intubace;
  • Mallampati skóre > =3;
  • vzdálenost mezi řezáky < 3 cm;
  • thyromentální vzdálenost < 6 cm;
  • prodloužení krku < 80° od flexe krku;
  • nestabilita krční páteře;
  • anamnéza obtížné endotracheální intubace nebo obtížné ventilace maskou

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mají zvýšené riziko plicní aspirace;
  • trpí závažnými onemocněními srdce, dýchacích cest, jater, ledvin,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VS skupina
zahrnují pacienty podstupující bdělou intubaci pomocí C-MAC VS
Přístroj: C-MAC VS
První skupina (skupina VS) bude zahrnovat pacienty podstupující bdělou intubaci pomocí C-MAC VS
Komparátor placeba: Skupina FOB
bude zahrnovat pacienty podstupující bdělou intubaci pomocí flexibilního bronchoskopu s optickým vláknem.
Přístroj: flexibilní bronchoskop s optickým vláknem
Druhá kontrolní skupina (skupina FOB) bude zahrnovat pacienty podstupující bdělou intubaci pomocí flexibilního bronchoskopu s optickým vláknem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dobu potřebnou pro bdělou intubaci
Časové okno: 10 minut
posoudit dobu potřebnou pro intubaci probuzení pomocí C-MAC VS versus FOB u pacientů s očekávanými obtížnými dýchacími cestami.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

rehab zayed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0304792

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C-MAC VS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit