Eficácia do videoestilete C-MAC versus broncoscópio de fibra óptica para intubação acordado
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: rehab zayed
Eficácia do videoestilete C-MAC versus broncoscópio de fibra óptica para intubação acordado em pacientes com via aérea difícil prevista
O C-MAC-Video Stylet é um tipo completamente novo de videoendoscópio.
Combina as vantagens dos endoscópios de intubação rígidos e flexíveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O C-MAC-VS pode ser conectado facilmente ao mesmo monitor C-MAC e Pocket Monitor sem a necessidade de nenhuma fonte de luz e câmera adicionais.
Este dispositivo é ótimo para casos com abertura limitada da boca, obstrução das vias aéreas e intubação difícil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com IMC ≥ 30 kg/m2,
- presença de algum preditor de intubação difícil;
- escore de Mallampati > =3;
- distância interincisivos < 3 cm;
- distância tireomentoniana < 6 cm;
- extensão do pescoço < 80° da flexão do pescoço;
- instabilidade da coluna cervical;
- história de intubação endotraqueal difícil ou ventilação com máscara difícil
Critério de exclusão:
- os pacientes têm risco aumentado de aspiração pulmonar;
- têm doenças médicas significativas em termos de problemas cardíacos, respiratórios, hepáticos, renais,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo VS
incluem pacientes submetidos a intubação acordados usando o C-MAC VS
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O primeiro grupo (grupo VS) incluirá pacientes submetidos a intubação acordado usando o C-MAC VS
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Comparador de Placebo: Grupo FOB
incluirá pacientes submetidos a intubação acordados usando o broncoscópio de fibra óptica flexível.
|
O segundo grupo de controle (grupo FOB) incluirá pacientes submetidos a intubação acordados usando o broncoscópio flexível de fibra óptica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo necessário para uma intubação acordada
Prazo: 10 minutos
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avaliar o tempo necessário para uma intubação acordada usando C-MAC VS versus FOB em pacientes com via aérea difícil antecipada.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0304792
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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