Эффективность видеостилета C-MAC по сравнению с оптоволоконным бронхоскопом при интубации в сознании
15 февраля 2021 г. обновлено: rehab zayed
Эффективность видеостилета C-MAC по сравнению с фиброоптическим бронхоскопом для интубации в сознании у пациентов с прогнозируемым затруднением проходимости дыхательных путей
C-MAC-Video Stylet — видеоэндоскоп совершенно нового типа.
Он сочетает в себе преимущества жестких и гибких интубационных эндоскопов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
C-MAC-VS можно легко подключить к тому же монитору C-MAC и карманному монитору, не требуя дополнительного источника света и камеры.
Это устройство отлично подходит для случаев с ограниченным открыванием рта, обструкцией дыхательных путей и сложной интубацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ИМТ ≥ 30 кг/м2,
- наличие каких-либо предикторов затрудненной интубации;
- оценка Маллампати > = 3;
- межрезцовое расстояние < 3 см;
- тироментальное расстояние < 6 см;
- разгибание шеи <80° от сгибания шеи;
- нестабильность шейного отдела позвоночника;
- наличие в анамнезе сложной эндотрахеальной интубации или затрудненной масочной вентиляции
Критерий исключения:
- у пациентов повышен риск легочной аспирации;
- имеют серьезные медицинские заболевания с точки зрения сердечной, дыхательной, печеночной, почечной,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ВС
включают пациентов, перенесших интубацию в сознании с помощью C-MAC VS
|
В первую группу (группу VS) войдут пациенты, проходящие интубацию в сознании с помощью C-MAC VS.
|
|
Плацебо Компаратор: FOB группа
будет включать пациентов, прошедших интубацию в сознании с использованием гибкого фиброоптического бронхоскопа.
|
Во вторую контрольную группу (группу FOB) войдут пациенты, перенесшие интубацию в сознании с помощью гибкого фиброоптического бронхоскопа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для интубации в бодрствующем состоянии
Временное ограничение: 10 минут
|
оцените время, необходимое для интубации после пробуждения, с использованием C-MAC VS по сравнению с FOB у пациентов с предполагаемым затруднением проходимости дыхательных путей.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0304792
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .