Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​C-MAC video-stilet versus fiberoptisk bronkoskop til vågen intubation

15. februar 2021 opdateret af: rehab zayed

Effektiviteten af ​​C-MAC video-stilet versus fiberoptisk bronkoskop til vågen intubation hos patienter med forudsagt vanskelige luftveje

C-MAC- Video Stylet er en helt ny type videoendoskop. Det kombinerer fordelene ved både stive og fleksible intubationsendoskoper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

C-MAC-VS kan nemt tilsluttes til den samme C-MAC-skærm og Pocket Monitor uden at kræve yderligere lyskilde og kamera. Denne enhed er fantastisk til tilfælde med begrænset mundåbning, luftvejsobstruktion og vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med BMI ≥ 30 kg/m2,
  • tilstedeværelse af nogen forudsigere for vanskelig intubation;
  • Mallampati score > =3;
  • afstand mellem fortænderne < 3 cm;
  • thyromental afstand < 6 cm;
  • nakkeforlængelse < 80° fra nakkefleksion;
  • cervikal rygsøjle ustabilitet;
  • anamnese med vanskelig endotracheal intubation eller vanskelig maskeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har øget risiko for pulmonal aspiration;
  • har betydelige medicinske sygdomme i form af hjerte-, luftvejs-, lever-, nyre-,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VS gruppe
omfatte patienter, der gennemgår vågen intubation ved hjælp af C-MAC VS
Enhed: C-MAC VS
Den første gruppe (VS-gruppen) vil omfatte patienter, der gennemgår vågen intubation ved hjælp af C-MAC VS
Placebo komparator: FOB gruppe
vil omfatte patienter, der gennemgår vågen intubation ved hjælp af det fleksible fiberoptiske bronkoskop.
Enhed: fleksibelt fiberoptisk bronkoskop
Den anden kontrolgruppe (FOB-gruppen) vil omfatte patienter, der gennemgår vågen intubation ved hjælp af det fleksible fiberoptiske bronkoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den tid, der kræves til en vågen intubation
Tidsramme: 10 minutter
vurdere den tid, der kræves for en vågen intubation ved hjælp af C-MAC VS versus FOB hos patienter med forventede vanskelige luftveje.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

rehab zayed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304792

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med C-MAC VS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner