Skuteczność bronchoskopu wideo C-MAC w porównaniu z bronchoskopem światłowodowym do intubacji w stanie przebudzenia
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: rehab zayed
Skuteczność wideomandrynu C-MAC w porównaniu z bronchoskopem światłowodowym do intubacji w stanie czuwania u pacjentów z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
C-MAC-Video Stylet to zupełnie nowy typ wideoendoskopu.
Łączy w sobie zalety sztywnych i elastycznych endoskopów intubacyjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
C-MAC-VS można łatwo podłączyć do tego samego monitora C-MAC i monitora kieszonkowego bez konieczności stosowania dodatkowego źródła światła i kamery.
To urządzenie doskonale sprawdza się w przypadkach ograniczonego otwierania ust, niedrożności dróg oddechowych i trudnej intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z BMI ≥ 30 kg/m2,
- obecność jakichkolwiek predyktorów trudnej intubacji;
- Wynik Mallampatiego > =3;
- odległość między siekaczami < 3 cm;
- odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm;
- wyprost szyi < 80° od zgięcia szyi;
- niestabilność kręgosłupa szyjnego;
- historia trudnej intubacji dotchawiczej lub trudnej wentylacji przez maskę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci mają zwiększone ryzyko zachłyśnięcia płuc;
- cierpią na poważne choroby układu krążenia, oddechowego, wątrobowego, nerkowego,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa VS
obejmują pacjentów poddawanych intubacji w stanie czuwania przy użyciu C-MAC VS
|
Pierwsza grupa (grupa VS) obejmie pacjentów poddawanych intubacji w stanie czuwania przy użyciu C-MAC VS
|
|
Komparator placebo: Grupa FOB
obejmie pacjentów poddawanych intubacji w stanie czuwania za pomocą giętkiego bronchoskopu światłowodowego.
|
Druga grupa kontrolna (grupa FOB) obejmie pacjentów poddawanych intubacji w stanie czuwania przy użyciu elastycznego bronchoskopu światłowodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny do intubacji w stanie czuwania
Ramy czasowe: 10 minut
|
ocenić czas wymagany do intubacji w stanie czuwania przy użyciu C-MAC VS w porównaniu z FOB u pacjentów z przewidywanymi utrudnionymi drogami oddechowymi.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0304792
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .