Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til C-MAC videostilett versus fiberoptisk bronkoskop for våken intubasjon

15. februar 2021 oppdatert av: rehab zayed

Effektiviteten av C-MAC videostilett versus fiberoptisk bronkoskop for våken intubasjon hos pasienter med antatt vanskelig luftvei

C-MAC- Video Stylet er en helt ny type videoendoskop. Den kombinerer fordelene med både stive og fleksible intubasjonsendoskoper.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

C-MAC-VS kan enkelt kobles til den samme C-MAC-skjermen og lommemonitoren uten å kreve noen ekstra lyskilde og kamera. Denne enheten er flott for tilfeller med begrenset munnåpning, luftveisobstruksjon og vanskelig intubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med BMI ≥ 30 kg/m2,
  • tilstedeværelse av noen prediktorer for vanskelig intubasjon;
  • Mallampati score > =3;
  • avstand mellom fortennene < 3 cm;
  • tyromental avstand < 6 cm;
  • nakkeforlengelse < 80° fra nakkefleksjon;
  • ustabilitet i cervical ryggraden;
  • historie med vanskelig endotrakeal intubasjon eller vanskelig maskeventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter har økt risiko for pulmonal aspirasjon;
  • har betydelige medisinske sykdommer i form av hjerte-, luftveis-, lever-, nyre-,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VS gruppe
inkludere pasienter som gjennomgår våken intubasjon ved bruk av C-MAC VS
Enhet: C-MAC VS
Den første gruppen (VS-gruppen) vil inkludere pasienter som gjennomgår våken intubasjon ved bruk av C-MAC VS
Placebo komparator: FOB gruppe
vil inkludere pasienter som gjennomgår våken intubasjon ved hjelp av det fleksible fiberoptiske bronkoskopet.
Enhet: fleksibelt fiberoptisk bronkoskop
Den andre kontrollgruppen (FOB-gruppen) vil inkludere pasienter som gjennomgår våken intubasjon ved bruk av det fleksible fiberoptiske bronkoskopet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tiden som kreves for en våkentubasjon
Tidsramme: 10 minutter
vurdere tiden som kreves for en våkentubasjon ved bruk av C-MAC VS versus FOB hos pasienter med forventet vanskelig luftvei.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

rehab zayed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0304792

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere