Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del videostiletto C-MAC rispetto al broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione da sveglio

15 febbraio 2021 aggiornato da: rehab zayed

Efficacia del videostiletto C-MAC rispetto al broncoscopio a fibre ottiche per l'intubazione da svegli in pazienti con vie aeree difficili previste

C-MAC- Video Stylet è un tipo completamente nuovo di videoendoscopio. Combina i vantaggi degli endoscopi per intubazione rigidi e flessibili.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C-MAC-VS può essere collegato facilmente allo stesso monitor C-MAC e Pocket Monitor senza richiedere alcuna fonte di luce aggiuntiva e fotocamera. Questo dispositivo è ottimo per i casi con apertura della bocca limitata, ostruzione delle vie aeree e intubazione difficile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • rehab Abd Elaziz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con BMI ≥ 30 kg/m2,
  • presenza di eventuali predittori di intubazione difficile;
  • Punteggio Mallampati >=3;
  • distanza interincisiva < 3 cm;
  • distanza tireomentale < 6 cm;
  • estensione del collo < 80° dalla flessione del collo;
  • instabilità del rachide cervicale;
  • anamnesi di intubazione endotracheale difficile o ventilazione con maschera difficile

Criteri di esclusione:

  • i pazienti hanno un aumentato rischio di aspirazione polmonare;
  • hanno malattie mediche significative in termini di malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo VS
includere pazienti sottoposti a intubazione da svegli utilizzando il C-MAC VS
Dispositivo: C-MAC VS
Il primo gruppo (gruppo VS) includerà pazienti sottoposti a intubazione da svegli utilizzando il C-MAC VS
Comparatore placebo: Gruppo FOB
includerà pazienti sottoposti a intubazione da svegli utilizzando il broncoscopio a fibre ottiche flessibile.
Dispositivo: broncoscopio flessibile a fibre ottiche
Il secondo gruppo di controllo (gruppo FOB) includerà pazienti sottoposti a intubazione da svegli utilizzando il broncoscopio a fibre ottiche flessibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo necessario per un'intubazione da veglia
Lasso di tempo: 10 minuti
valutare il tempo necessario per un'intubazione da veglia utilizzando C-MAC VS rispetto a FOB in pazienti con vie aeree difficili previste.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

rehab zayed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304792

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su C-MAC VS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi