C-MAC-videotyylin tehokkuus verrattuna kuituoptiseen bronkoskooppiin hereillä olevaan intubaatioon
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: rehab zayed
C-MAC Video-stylet Versus Fiberoptic Bronchoscope tehokkuus hereillä intubaatioon potilailla, joilla on ennustettu vaikeus hengitystie
C-MAC-Video Stylet on täysin uudenlainen videoendoskooppi.
Siinä yhdistyvät sekä jäykkien että joustavien intubaatioendoskooppien edut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
C-MAC-VS voidaan liittää helposti samaan C-MAC-näyttöön ja Pocket Monitoriin ilman ylimääräistä valonlähdettä ja kameraa.
Tämä laite sopii erinomaisesti tapauksiin, joissa suun avautuminen on rajoitettua, hengitysteiden tukkeutuminen ja vaikea intubaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2,
- vaikean intuboinnin ennustajien läsnäolo;
- Mallampati-pisteet > =3;
- etuhampaiden välinen etäisyys < 3 cm;
- kilpirauhasen etäisyys < 6 cm;
- niskan pidennys < 80° kaulan taivutuksesta;
- kohdunkaulan selkärangan epävakaus;
- vaikea endotrakeaalinen intubaatio tai vaikea maskiventilaatio
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla on lisääntynyt keuhkoaspiraation riski;
- sinulla on merkittäviä sydän-, hengitys-, maksa-, munuaissairauksia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VS ryhmä
mukaan lukien potilaat, joille tehdään hereillä oleva intubaatio C-MAC VS:n avulla
|
Ensimmäiseen ryhmään (VS-ryhmä) kuuluvat potilaat, joille tehdään hereillä oleva intubaatio C-MAC VS:n avulla
|
|
Placebo Comparator: FOB-ryhmä
sisältää potilaita, joille tehdään hereillä oleva intubaatio joustavalla kuituoptisella bronkoskooppilla.
|
Toiseen kontrolliryhmään (FOB-ryhmä) kuuluvat potilaat, jotka joutuvat hereillä olevaan intubaatioon käyttämällä joustavaa kuituoptista bronkoskooppia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herätysintubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
arvioida herätysintubaatioon tarvittava aika käyttämällä C-MAC VS:ää verrattuna FOB:iin potilailla, joilla on odotettavissa olevan hengitysteiden vaikeus.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0304792
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .