A C-MAC Video-stylet hatékonysága a száloptikás bronchoszkóppal szemben az ébrenléti intubációhoz
2021. február 15. frissítette: rehab zayed
A C-MAC Video-stylet hatékonysága a száloptikás bronchoszkóppal szemben az ébrenléti intubációhoz olyan betegeknél, akiknek előre jelzett légúti nehézségei vannak
A C-MAC- Video Stylet egy teljesen új típusú video endoszkóp.
Egyesíti a merev és rugalmas intubációs endoszkópok előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A C-MAC-VS egyszerűen csatlakoztatható ugyanahhoz a C-MAC monitorhoz és Pocket Monitorhoz anélkül, hogy további fényforrásra és kamerára lenne szükség.
Ez az eszköz kiválóan alkalmas korlátozott szájnyílás, légúti elzáródás és nehéz intubálás esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 000000
- rehab Abd Elaziz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek,
- a nehéz intubációt előrejelző tényezők jelenléte;
- Mallampati pontszám > =3;
- metszőfogak közötti távolság < 3 cm;
- pajzsmirigy távolság < 6 cm;
- nyaknyújtás < 80° a nyakhajlítástól;
- a nyaki gerinc instabilitása;
- nehéz endotracheális intubáció vagy nehéz maszkos lélegeztetés a kórtörténetben
Kizárási kritériumok:
- a betegeknél fokozott a pulmonalis aspiráció kockázata;
- súlyos szív-, légúti-, máj-, vesebetegsége van,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: VS csoport
ide tartoznak a C-MAC VS segítségével éber intubáción átesett betegek is
|
Az első csoportba (VS csoport) a C-MAC VS segítségével éber intubáción átesett betegek tartoznak
|
|
Placebo Comparator: FOB csoport
magában foglalja azokat a betegeket is, akik éber intubáción esnek át a rugalmas fibreopticus bronchoszkóppal.
|
A második kontrollcsoportba (FOB csoport) azok a betegek tartoznak, akik éber intubáción esnek át a rugalmas fibreopticus bronchoszkóppal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ébrenléti intubációhoz szükséges idő
Időkeret: 10 perc
|
felméri az ébrenléti intubációhoz szükséges időt C-MAC VS és FOB használatával olyan betegeknél, akiknél várhatóan nehéz légút áll fenn.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0304792
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C-MAC VS
-
Alexandria UniversityAktív, nem toborzóNehéz intubáció | Nehéz maszkos szellőztetésEgyiptom
-
University Hospital Inselspital, BerneToborzás
-
Lawson Health Research InstituteToborzásIntubációs szövődmény | Intubáció; NehézKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűnt
-
Medical University of WarsawBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveIntubáció; NehézEgyesült Államok
-
Inonu UniversityBefejezveKóros elhízás | Nehéz intubáció | VideolaryngoscopyPulyka
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveÁltalános érzéstelenítés | Intubáció; Nehéz vagy sikertelen | VideolaryngoscopyNémetország
-
Yonsei UniversityBefejezve