II型糖尿病患者における心臓代謝の危険因子に対する運動の影響
2021年3月18日 更新者：Hady Atef Labib、Cairo University
II型糖尿病患者における心血管代謝の危険因子に対する時間効率の良い運動トレーニングの効果：無作為化混合法の実現可能性研究
背景: 身体活動は、糖尿病の危険因子のいくつかを修正することが知られています。しかし、II 型糖尿病 (T2D) 患者の個々のニーズに最も適した最適なトレーニング形式を正確に知るには、確固たる証拠が必要です。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) と中強度インターバル トレーニング (MIIT) の機能的能力 (心肺パラメーターとして)、およびグルコース制御と糖化ヘモグロビン (HbA1C) (として) に対する効果を比較することでした。 2型糖尿病患者の代謝パラメータ）、およびこれらの患者における運動の受容性をテストします。
方法: 60 人の参加者がこの研究に参加しました。
彼らの年齢は 45 歳から 65 歳でした。
彼らは無作為に2つの等しいグループに分けられました（30 /グループ）。グループ (A) は HIIT を行い、グループ (B) は MIIT を行いました。
どちらのグループも 12 週間のトレーニングを受けました。
研究の前後に、6 分間の歩行距離 (6MWD)、空腹時血糖 (FBG)、および HbA1C レベルの測定を行いました。
身体活動の楽しみ尺度 (PACES) は、研究の終わりまでに患者によって満たされました。運動の楽しさをテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AI Qahirah
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Cairo、AI Qahirah、エジプト、11847
- Alkasr Alaini hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に入る前に少なくとも3か月間臨床的に安定していた制御された2型糖尿病患者、
- 45～65歳
- 非喫煙者
- 体格指数 (BMI) は 20 ～ 39.9 Kg/m2 の範囲
- 空腹時血糖値は (126-160) mg/dl の範囲でした
- -研究に入る前の少なくとも1か月間、1日30分以上身体活動に従事しなかった座りがちなライフスタイル。
除外基準:
- 不安定な病状
- 喫煙者、最近の手術
- 体格指数が39.9kg/m2以上または20kg/m2未満
- -運動の実行または評価を妨げる可能性のある既知の筋骨格または神経学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
Atreadmill (Biodex RTM500、Biodex Inc.、ニューヨーク) で 12 週間、週 3 日 (毎日) の高強度インターバル トレーニング プログラムで、プログラムの強度を徐々に上げていきます。
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高強度インターバルトレーニングは、比較的高い運動強度を使用した断続的なトレーニングの一種です
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ACTIVE_COMPARATOR：中強度インターバルトレーニング (MIIT)
トレッドミル (Biodex RTM500、Biodex Inc.、ニューヨーク) での週 3 日 (隔日) の中程度の強度のインターバル トレーニング プログラムで、プログラムを徐々に増やします。
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適度な強度のインターバルトレーニングは、適度な運動強度を使用した断続的なトレーニングの一種です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分（メートル）
時間枠：12週間
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有酸素能力を表す（6分間で歩いた距離）
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12週間
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糖化ヘモグロビン (HbA1C)
時間枠：12週間
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120 日間の血糖コントロールを表す
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12週間
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空腹時血糖
時間枠：12週間
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9時間絶食後の血糖値
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12週間
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運動の楽しさと受容性
時間枠：12週間
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119 点満点の身体活動楽しみ尺度 (PACES) スコア。
身体活動の楽しさを評価する 18 項目の尺度で、参加者に「現在行っている身体活動についてどのように感じているか」を 7 段階のバイポーラ リッカート スケールを 1 (楽しんでいます) から評価してもらいます。 7まで（私はそれが嫌いです）。
11 項目は否定的な表現で、7 項目は肯定的な表現でした。
11 の否定的な言葉の項目を逆採点した後、18 ～ 126 の範囲で項目を合計することによって身体活動スコアの全体的な楽しみが決定されます。
スコアが高いほど、楽しさが高いことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドヒアランス率
時間枠：12週間
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患者が運動プロトコルをどの程度順守するか
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hady Atef, PhD、Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HIIT on DM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認後、共有可能
IPD 共有時間枠
1ヶ月後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
出版のジャーナルにアップロードします
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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