Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na kardiometabolické rizikové faktory u diabetiků typu II

18. března 2021 aktualizováno: Hady Atef Labib, Cairo University

Vliv časově efektivního cvičebního tréninku na kardiometabolické rizikové faktory u diabetiků typu II: Randomizovaná studie proveditelnosti smíšených metod

Pozadí: Je známo, že fyzická aktivita modifikuje některé rizikové faktory diabetu; stále jsou však zapotřebí spolehlivé důkazy, abychom přesně věděli, jak optimální forma tréninku nejlépe vyhovuje individuálním potřebám pacientů s diabetem II. typu (T2D).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: účelem této studie bylo porovnat vliv intervalového tréninku s vysokou intenzitou (HIIT) a středně intenzivního intervalového tréninku (MIIT) na funkční kapacitu (jako kardiorespirační parametr) a na kontrolu glukózy a glykovaného hemoglobinu (HbA1C) (jako metabolické parametry) u pacientů s T2D a testovat přijatelnost cvičení u těchto pacientů. Metody: Této studie se zúčastnilo 60 účastníků. Jejich věk se pohyboval od 45 do 65 let. Byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (30/skupina); skupina (A) dělala HIIT a skupina (B) dělala MIIT. Obě skupiny absolvovaly 12 týdnů školení. Měření vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD), glykémie nalačno (FBG) a hladiny HbA1C byla provedena před a po studii. Škálu potěšení z fyzické aktivity (PACES) vyplnili pacienti na konci studie; testování radosti ze cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egypt, 11847
        • Alkasr Alaini hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kontrolovaní pacienti s diabetem 2. typu, kteří byli klinicky stabilní po dobu alespoň 3 měsíců před vstupem do studie,
  • Ve věku 45-65 let
  • Nekuřáci
  • index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval mezi 20 až 39,9 kg/m2
  • Hladina glukózy v krvi nalačno se pohybovala v rozmezí (126-160) mg/dl
  • Sedavý způsob života, který se alespoň jeden měsíc před vstupem do studie nevěnoval fyzické aktivitě déle než půl hodiny/den.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stav
  • kuřák, nedávná operace
  • Index tělesné hmotnosti je vyšší než 39,9 kg/m2 nebo nižší než 20 kg/m2
  • Jakékoli známé muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které by mohly narušovat provádění nebo hodnocení cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Vysoce intenzivní intervalový tréninkový program 3 dny/týden (den po dni) po dobu 12 týdnů na běžeckém pásu (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), s postupným zvyšováním intenzity programu.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Vysoce intenzivní intervalový trénink je formou přerušovaného tréninku využívajícího relativně vysokou intenzitu cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Intervalový trénink střední intenzity (MIIT)
Středně intenzivní intervalový tréninkový program na 3 dny/týden (střídavé dny) na běžeckém pásu (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), s postupným zvyšováním programu.
Behaviorální: Intervalový trénink střední intenzity
Intervalový trénink střední intenzity je formou přerušovaného tréninku s mírnou intenzitou cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzdálenost šest minut chůze (v metrech)
Časové okno: 12 týdnů
představují aerobní kapacitu (uběhnutá vzdálenost za 6 minut)
12 týdnů
Glykovaný hemoglobin (HbA1C)
Časové okno: 12 týdnů
Představuje kontrolu glukózy po dobu 120 dnů
12 týdnů
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Představuje hladinu glukózy po 9 hodinách hladovění
12 týdnů
Cvičení radost a přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Skóre na škále požitku z fyzické aktivity (PACES), ze 119. Jedná se o 18bodovou škálu, která hodnotí radost z fyzické aktivity tak, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v tuto chvíli cítíte o fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 (baví mě to) do 7 (nesnáším to). Jedenáct položek bylo formulováno negativně a sedm položek bylo formulováno pozitivně. Po obráceném ohodnocení 11 negativně formulovaných položek se celkový požitek z fyzické aktivity určí sečtením položek, přičemž je možný rozsah 18-126. Vyšší skóre znamená vyšší požitek.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování
Časové okno: 12 týdnů
Do jaké míry budou pacienti dodržovat cvičební protokol
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIIT on DM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po schválení lze sdílet

Časový rámec sdílení IPD

po 1 měsíci po dobu 12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

nahraje jej do publikačního deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit