Efecto del ejercicio sobre los factores de riesgo cardiometabólico en pacientes diabéticos tipo II
18 de marzo de 2021 actualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Efecto del entrenamiento físico eficiente en el tiempo sobre los factores de riesgo cardiometabólico en pacientes diabéticos tipo II: un estudio de viabilidad aleatorizado de métodos mixtos
Antecedentes: se sabe que la actividad física modifica algunos de los factores de riesgo de la diabetes; sin embargo, todavía se necesita evidencia sólida para conocer con precisión la forma óptima de entrenamiento que mejor se adapte a las necesidades individuales de los pacientes con diabetes tipo II (T2D).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: el propósito de este estudio fue comparar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento interválico de intensidad moderada (MIIT) sobre la capacidad funcional (como parámetro cardiorrespiratorio) y sobre el control de la glucosa y la hemoglobina glicosilada (HbA1C) (como parámetros metabólicos) en pacientes con DT2, y para evaluar la aceptabilidad del ejercicio en estos pacientes.
Métodos: 60 participantes habían participado en este estudio.
Sus edades oscilaban entre los 45 y los 65 años.
Se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos iguales (30/grupo); el grupo (A) hizo HIIT y el grupo (B) hizo MIIT.
Ambos grupos recibieron 12 semanas de entrenamiento.
Antes y después del estudio se midieron la distancia recorrida en seis minutos (6MWD), la glucemia en ayunas (FBG) y los niveles de HbA1C.
Los pacientes completaron la escala de disfrute de la actividad física (PACES) al final del estudio; probando el disfrute del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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AI Qahirah
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Cairo, AI Qahirah, Egipto, 11847
- Alkasr Alaini hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2 controlados que estuvieron clínicamente estables durante al menos 3 meses antes de ingresar al estudio,
- Edad 45-65 años
- no fumadores
- el índice de masa corporal (IMC) osciló entre 20 y 39,9 kg/m2
- La glucemia en ayunas osciló entre (126-160) mg/dl
- Estilo de vida sedentario que no realizó actividad física durante más de media hora/día durante al menos un mes antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
- condición médica inestable
- fumador, cirugía reciente
- El índice de masa corporal es superior a 39,9 kg/m2 o inferior a 20 kg/m2
- Cualquier condición musculoesquelética o neurológica conocida que pueda interferir con la ejecución o la evaluación del ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Un programa de entrenamiento interválico de alta intensidad durante 3 días/semana (día tras día) durante 12 semanas en cinta rodante (Biodex RTM500, Biodex Inc., Nueva York), con un aumento gradual de la intensidad del programa.
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El entrenamiento en intervalos de alta intensidad es una forma de entrenamiento intermitente que utiliza una intensidad de ejercicio relativamente alta.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento interválico de intensidad moderada (MIIT)
Un programa de entrenamiento interválico de intensidad moderada durante 3 días/semana (días alternos) en cinta rodante (Biodex RTM500, Biodex Inc., Nueva York), con un aumento gradual del programa.
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El entrenamiento por intervalos de intensidad moderada es una forma de entrenamiento intermitente que utiliza una intensidad de ejercicio moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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distancia a pie de seis minutos (en metros)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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representan la capacidad aeróbica (distancia caminada en 6 min)
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12 semanas
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Hemoglobina glicosilada (HbA1C)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Representando el control de la glucosa durante 120 días
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12 semanas
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Representación del nivel de glucosa después de 9 horas de ayuno
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12 semanas
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Disfrute y aceptabilidad del ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación de la Escala de disfrute de la actividad física (PACES), de 119.
Es una escala de 18 ítems que evalúa el disfrute de la actividad física pidiendo a los participantes que califiquen "cómo te sientes en este momento sobre la actividad física que has estado haciendo" utilizando una escala Likert bipolar de 7 puntos, desde 1 (Me gusta) a 7 (lo odio).
Once ítems fueron redactados negativamente y siete ítems fueron redactados positivamente.
Después de la puntuación inversa de los 11 ítems redactados negativamente, se determina una puntuación general de disfrute de la actividad física sumando los ítems, siendo posible un rango de 18-126.
Las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Hasta qué punto los pacientes se adherirán al protocolo de ejercicio
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT on DM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de la aprobación se puede compartir
Marco de tiempo para compartir IPD
después de 1 mes durante 12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
lo subiré a la revista de publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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