Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på kardiometabolske risikofaktorer hos type II diabetespasienter

18. mars 2021 oppdatert av: Hady Atef Labib, Cairo University

Effekt av tidseffektiv treningstrening på kardiometabolske risikofaktorer hos type II diabetespasienter: En randomisert blandet metode-gjennomførbarhetsstudie

Bakgrunn: Fysisk aktivitet er kjent for å modifisere noen av diabetesrisikofaktorene; Det er imidlertid fortsatt nødvendig med solid bevis for å nøyaktig vite hvilken treningsform som passer best til de individuelle behovene til type II diabetespasienter (T2D).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Hensikten med denne studien var å sammenligne mellom høy intensitets intervalltrening (HIIT) og moderat intensitet intervalltrening (MIIT) effekt på funksjonskapasitet (som en kardiorespiratorisk parameter), og på glukosekontroll og glykert hemoglobin (HbA1C) (som metabolske parametere) hos T2D-pasienter, og for å teste treningsakseptabilitet hos disse pasientene. Metoder: 60 deltakere hadde deltatt i denne studien. Deres alder varierte fra 45 til 65 år. De ble randomisert i to like grupper (30/gruppe); gruppe (A) gjorde HIIT og gruppe (B) gjorde MIIT. Begge gruppene fikk 12 ukers trening. Målinger for seks minutters gangavstand (6MWD), fastende blodsukker (FBG) og HbA1C-nivåer ble gjort før og etter studien. Skalaen for fysisk aktivitet (PACES) ble fylt ut av pasientene ved slutten av studien; testing av treningsglede.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egypt, 11847
        • Alkasr Alaini hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollerte type 2 diabetespasienter som var klinisk stabile i minst 3 måneder før de gikk inn i studien,
  • Alder 45-65 år
  • Ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte mellom 20 og 39,9 kg/m2
  • Fastende blodsukker varierte fra (126-160) mg/dl
  • Stillesittende livsstil som ikke drev med fysisk aktivitet i mer enn en halv time/dag i minst en måned før de gikk inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil medisinsk tilstand
  • røyker, nylig operasjon
  • Kroppsmasseindeksen er mer enn 39,9 kg/m2 eller mindre enn 20 kg/m2
  • Alle kjente muskel- og skjelett- eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre gjennomføringen eller vurderingen av treningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Et høyintensivt intervalltreningsprogram i 3 dager/uke (dag etter dag) i 12 uker på en tredemølle (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), med en gradvis økning i programintensiteten.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening
Høyintensiv intervalltrening er en form for intermitterende trening med relativt høy treningsintensitet
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitet intervalltrening (MIIT)
Et intervalltreningsprogram med moderat intensitet i 3 dager/uke (alternative dager) på tredemølle (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), med en gradvis økning i programmet.
Atferdsmessig: Intervalltrening med moderat intensitet
Moderat intensitet intervalltrening er en form for intermitterende trening med moderat treningsintensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gangavstand (i meter)
Tidsramme: 12 uker
representerer aerob kapasitet (gjenget distanse på 6 min)
12 uker
Glykert hemoglobin (HbA1C)
Tidsramme: 12 uker
Representerer glukosekontroll over 120 dager
12 uker
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
Representerer glukosenivået etter 9 timers faste
12 uker
Trene glede og aksept
Tidsramme: 12 uker
Score for Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), av 119. Det er en 18-punkts skala som vurderer glede for fysisk aktivitet ved å be deltakerne vurdere "hvordan du føler deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort" ved hjelp av en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg liker det) til 7 (jeg hater det). Elleve punkter var negativt formulert og syv punkter var positivt formulert. Etter omvendt poengsum for de 11 negativt formulerte elementene, bestemmes en total nytelse for fysisk aktivitet ved å summere elementene, med et område på 18-126 mulig. Høyere score indikerer høyere nytelse.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrater
Tidsramme: 12 uker
I hvilken grad pasientene vil følge treningsprotokollen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIIT on DM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter godkjenning kan deles

IPD-delingstidsramme

etter 1 måned i 12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

vil laste den opp til publikasjonstidsskriftet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere