Effet de l'exercice sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les patients diabétiques de type II
18 mars 2021 mis à jour par: Hady Atef Labib, Cairo University
Effet d'un entraînement physique efficace en temps sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les patients diabétiques de type II : une étude de faisabilité randomisée à méthodes mixtes
Contexte : L'activité physique est connue pour modifier certains des facteurs de risque du diabète ; cependant, des preuves solides sont encore nécessaires pour connaître avec précision la forme optimale d'entraînement qui correspond le mieux aux besoins individuels des patients diabétiques de type II (T2D).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : le but de cette étude était de comparer l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et de l'entraînement par intervalles à intensité modérée (MIIT) sur la capacité fonctionnelle (comme paramètre cardiorespiratoire), et sur le contrôle de la glycémie et de l'hémoglobine glyquée (HbA1C) (comme paramètres métaboliques) chez les patients DT2, et de tester l'acceptabilité de l'exercice chez ces patients.
Méthodes : 60 participants avaient participé à cette étude.
Leur âge variait de 45 à 65 ans.
Ils ont été randomisés en deux groupes égaux (30/groupe) ; le groupe (A) a fait du HIIT et le groupe (B) a fait du MIIT.
Les deux groupes ont reçu 12 semaines de formation.
Des mesures de la distance de marche de six minutes (6MWD), de la glycémie à jeun (FBG) et des niveaux d'HbA1C ont été effectuées avant et après l'étude.
L'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) a été remplie par les patients à la fin de l'étude ; tester le plaisir de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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AI Qahirah
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Cairo, AI Qahirah, Egypte, 11847
- Alkasr Alaini hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 2 contrôlés et cliniquement stables depuis au moins 3 mois avant d'entrer dans l'étude,
- 45-65 ans
- Non-fumeurs
- indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 39,9 kg/m2
- La glycémie à jeun variait de (126 à 160) mg/dl
- Mode de vie sédentaire qui n'a pas pratiqué d'activité physique pendant plus d'une demi-heure/jour pendant au moins un mois avant d'entrer dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- condition médicale instable
- fumeur, chirurgie récente
- L'indice de masse corporelle est supérieur à 39,9 kg/m2 ou inférieur à 20 kg/m2
- Toute condition musculo-squelettique ou neurologique connue pouvant interférer avec l'exécution ou l'évaluation de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Un programme d'entraînement fractionné à haute intensité pendant 3 jours/semaine (jour après jour) pendant 12 semaines sur un tapis roulant (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), avec une augmentation progressive de l'intensité du programme.
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L'entraînement par intervalles à haute intensité est une forme d'entraînement intermittent utilisant une intensité d'exercice relativement élevée
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement par intervalles à intensité modérée (MIIT)
Un programme d'entraînement par intervalles d'intensité modérée pendant 3 jours/semaine (jours alternés) sur un tapis roulant (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), avec une augmentation progressive du programme.
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L'entraînement par intervalles d'intensité modérée est une forme d'entraînement intermittent utilisant une intensité d'exercice modérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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distance de marche de six minutes (en mètres)
Délai: 12 semaines
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représentent la capacité aérobie (distance parcourue en 6 min)
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12 semaines
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Hémoglobine glyquée (HbA1C)
Délai: 12 semaines
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Représentation du contrôle glycémique sur 120 jours
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12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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Représenter le niveau de glucose après 9 heures de jeûne
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12 semaines
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Plaisir et acceptabilité de l'exercice
Délai: 12 semaines
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Le score de l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale), sur 119.
Il s'agit d'une échelle de 18 items qui évalue le plaisir de l'activité physique en demandant aux participants d'évaluer " ce que vous ressentez en ce moment par rapport à l'activité physique que vous avez pratiquée " à l'aide d'une échelle de Likert bipolaire en 7 points, de 1 (j'aime ça) à 7 (je déteste ça).
Onze items étaient formulés négativement et sept items étaient formulés positivement.
Après avoir noté à l'envers les 11 éléments formulés négativement, un score global de plaisir pour l'activité physique est déterminé en additionnant les éléments, une plage de 18 à 126 étant possible.
Des scores plus élevés indiquent un plaisir plus élevé.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion
Délai: 12 semaines
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Dans quelle mesure les patients respecteront le protocole d'exercice
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (RÉEL)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIIT on DM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après approbation, peut être partagé
Délai de partage IPD
après 1 mois pendant 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
le téléchargera dans le journal de publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .