Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u pacjentów z cukrzycą typu II

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Hady Atef Labib, Cairo University

Wpływ efektywnego czasowo treningu fizycznego na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u pacjentów z cukrzycą typu II: randomizowane studium wykonalności metod mieszanych

Wstęp: Wiadomo, że aktywność fizyczna modyfikuje niektóre czynniki ryzyka cukrzycy; jednak nadal potrzebne są solidne dowody, aby dokładnie określić optymalną formę treningu najlepiej odpowiadającą indywidualnym potrzebom pacjentów z cukrzycą typu II (T2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: celem tego badania było porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności (MIIT) na wydolność funkcjonalną (jako parametr krążeniowo-oddechowy) oraz na kontrolę glukozy i hemoglobinę glikowaną (HbA1C) (jako parametr parametrów metabolicznych) u pacjentów z cukrzycą typu 2 i badanie akceptowalności ćwiczeń u tych pacjentów. Metody: W badaniu wzięło udział 60 uczestników. Ich wiek wahał się od 45 do 65 lat. Zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy (30 na grupę); grupa (A) zrobiła HIIT, a grupa (B) zrobiła MIIT. Obie grupy otrzymały 12 tygodni szkolenia. Pomiary odległości 6 minut marszu (6MWD), poziomu glukozy we krwi na czczo (FBG) i HbA1C wykonano przed badaniem i po nim. Skalę przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) wypełniali pacjenci do końca badania; badanie przyjemności z ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egipt, 11847
        • Alkasr Alaini hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontrolowani pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy byli stabilni klinicznie przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania,
  • Wiek 45-65 lat
  • Niepalący
  • wskaźnik masy ciała (BMI) wynosił od 20 do 39,9 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo mieściło się w zakresie (126-160) mg/dl
  • Siedzący tryb życia, którzy nie angażowali się w aktywność fizyczną dłużej niż pół godziny dziennie przez co najmniej miesiąc przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny stan zdrowia
  • palacz, niedawna operacja
  • Wskaźnik masy ciała jest większy niż 39,9 kg/m2 lub mniejszy niż 20 kg/m2
  • Wszelkie znane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą zakłócać wykonanie lub ocenę ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Program treningu interwałowego o wysokiej intensywności przez 3 dni w tygodniu (dzień po dniu) przez 12 tygodni na atreadmill (Biodex RTM500, Biodex Inc., Nowy Jork), ze stopniowym zwiększaniem intensywności programu.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności to forma treningu przerywanego wykorzystująca stosunkowo wysoką intensywność ćwiczeń
ACTIVE_COMPARATOR: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności (MIIT)
Program treningu interwałowego o umiarkowanej intensywności przez 3 dni w tygodniu (naprzemiennie) na bieżni (Biodex RTM500, Biodex Inc., Nowy Jork), ze stopniowym zwiększaniem programu.
Behawioralne: Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności
Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności jest formą treningu przerywanego z wykorzystaniem ćwiczeń o umiarkowanej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sześciominutowy spacer (w metrach)
Ramy czasowe: 12 tygodni
reprezentują wydolność tlenową (dystans pokonany w ciągu 6 minut)
12 tygodni
Hemoglobina glikowana (HbA1C)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przedstawia kontrolę poziomu glukozy w ciągu 120 dni
12 tygodni
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przedstawiający poziom glukozy po 9 godzinach postu
12 tygodni
Ćwicz przyjemność i akceptację
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) na 119. Jest to 18-punktowa skala, która ocenia przyjemność z aktywności fizycznej, prosząc uczestników o ocenę „jak się czujesz w tej chwili w związku z wykonywaną aktywnością fizyczną” za pomocą 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta, od 1 (lubię to) do 7 (nienawidzę tego). Jedenaście pozycji zostało sformułowanych negatywnie, a siedem pozycji pozytywnie. Po odwrotnej punktacji 11 negatywnie sformułowanych pozycji, ogólny wynik zadowolenia z aktywności fizycznej jest określany przez zsumowanie pozycji, z możliwym zakresem 18-126. Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przyczepności
Ramy czasowe: 12 tygodni
W jakim stopniu pacjenci będą przestrzegać protokołu ćwiczeń
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIIT on DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zatwierdzeniu można udostępnić

Ramy czasowe udostępniania IPD

po 1 miesiącu przez 12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

prześle go do czasopisma publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj