운동이 제2형 당뇨병 환자의 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향
2021년 3월 18일 업데이트: Hady Atef Labib, Cairo University
제2형 당뇨병 환자에서 시간 효율적인 운동 훈련이 심혈관 대사 위험인자에 미치는 영향: 무작위 혼합 방법 타당성 조사
배경: 신체 활동은 일부 당뇨병 위험 요인을 수정하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 유형 II 당뇨병(T2D) 환자의 개별 요구에 가장 잘 맞는 최적의 훈련 형태를 정확하게 알기 위해서는 여전히 확실한 증거가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)과 중강도 인터벌 트레이닝(MIIT)이 기능적 능력(심폐 매개변수)과 포도당 조절 및 당화혈색소(HbA1C)에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. T2D 환자의 대사 매개변수) 및 이러한 환자의 운동 수용성을 테스트합니다.
방법: 60명의 참가자가 이 연구에 참여했습니다.
그들의 나이는 45세에서 65세까지 다양했습니다.
그들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다(그룹당 30명). 그룹(A)은 HIIT를 수행했고 그룹(B)은 MIIT를 수행했습니다.
두 그룹 모두 12주간 교육을 받았습니다.
6분 도보 거리(6MWD), 공복 혈당(FBG) 및 HbA1C 수치에 대한 측정은 연구 전후에 수행되었습니다.
신체 활동 즐거움 척도(PACES)는 연구가 끝날 때까지 환자가 채웠습니다. 테스트 운동 즐거움.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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AI Qahirah
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Cairo, AI Qahirah, 이집트, 11847
- Alkasr Alaini hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 임상적으로 안정적인 통제된 제2형 당뇨병 환자,
- 45~65세
- 비흡연자
- 체질량 지수(BMI) 범위는 20~39.9Kg/m2입니다.
- 공복 혈당 범위는 (126-160) mg/dl
- 연구 시작 전 최소 한 달 동안 하루에 30분 이상 신체 활동을 하지 않은 좌식 생활 방식.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 흡연자, 최근 수술
- 체질량지수 39.9kg/m2 이상 또는 20kg/m2 미만
- 운동의 실행 또는 평가를 방해할 수 있는 모든 알려진 근골격계 또는 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
Atreadmill(Biodex RTM500, Biodex Inc., New York)에서 12주 동안 매주 3일(매일) 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램으로 프로그램 강도를 점진적으로 높였습니다.
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고강도 인터벌 트레이닝은 상대적으로 높은 운동 강도를 사용하는 간헐적 트레이닝의 한 형태입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 중강도 인터벌 트레이닝(MIIT)
러닝머신(Biodex RTM500, Biodex Inc., New York)에서 주당 3일(격일) 중간 강도 인터벌 트레이닝 프로그램(프로그램의 점진적인 증가).
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중강도 인터벌 트레이닝은 중등도 운동강도를 이용한 간헐적 트레이닝의 한 형태이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리(미터)
기간: 12주
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유산소 능력을 나타냅니다(6분 동안 걸은 거리).
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12주
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 12주
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120일 동안 포도당 조절을 나타냄
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12주
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공복 혈당
기간: 12주
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9시간 단식 후 포도당 수치를 나타냄
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12주
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운동의 즐거움과 수용성
기간: 12주
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신체 활동 즐거움 척도(PACES) 점수는 119점 만점입니다.
신체활동에 대한 즐거움을 평가하는 18문항 척도로서, 7점 양극성 리커트 척도를 사용하여 참가자들에게 "지금까지 하고 있는 신체활동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 질문하여 1(나는 그것을 즐긴다) 7까지 (나는 그것을 싫어한다).
11개 항목은 부정적으로 표현되었고 7개 항목은 긍정적으로 표현되었습니다.
부정적으로 표현된 11개의 항목을 역으로 채점한 후 신체 활동에 대한 전반적인 즐거움 점수는 항목을 합산하여 결정되며 18-126 범위가 가능합니다.
점수가 높을수록 더 높은 즐거움을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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준수율
기간: 12주
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환자가 운동 프로토콜을 어느 정도 준수할 것인가
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HIIT on DM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인 후 공유 가능
IPD 공유 기간
1개월 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
출판 저널에 업로드할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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