Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på kardiometaboliske risikofaktorer hos type II diabetespatienter

18. marts 2021 opdateret af: Hady Atef Labib, Cairo University

Effekt af tidseffektiv træningstræning på kardiometaboliske risikofaktorer hos type II diabetespatienter: en randomiseret blandet metode gennemførlighedsundersøgelse

Baggrund: Fysisk aktivitet er kendt for at modificere nogle af diabetesrisikofaktorerne; der er dog stadig brug for solid evidens for præcist at vide, hvilken træningsform der passer bedst til de individuelle behov hos type II diabetespatienter (T2D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem høj intensitet interval træning (HIIT) og moderat intensitet interval træning (MIIT) effekt på funktionel kapacitet (som en kardiorespiratorisk parameter) og på glukosekontrol og glykeret hæmoglobin (HbA1C) (som metaboliske parametre) hos T2D-patienter, og for at teste træningsacceptabilitet hos disse patienter. Metoder: 60 deltagere havde deltaget i denne undersøgelse. Deres alder varierede fra 45 til 65 år. De blev randomiseret i to lige store grupper (30/gruppe); gruppe (A) lavede HIIT og gruppe (B) lavede MIIT. Begge grupper fik 12 ugers træning. Målinger for seks minutters gåafstand (6MWD), fastende blodsukker (FBG) og HbA1C-niveauer blev udført før og efter undersøgelsen. Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet (PACES) blev udfyldt af patienterne ved afslutningen af ​​undersøgelsen; at teste træningsglæden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egypten, 11847
        • Alkasr Alaini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrollerede type 2-diabetespatienter, som var klinisk stabile i mindst 3 måneder, før de gik ind i undersøgelsen,
  • Alder 45-65 år
  • Ikke-rygere
  • Body Mass Index (BMI) lå mellem 20 og 39,9 kg/m2
  • Fastende blodsukker varierede fra (126-160) mg/dl
  • Stillesiddende livsstil, som ikke dyrkede fysisk aktivitet i mere end en halv time/dag i mindst en måned, før de gik ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil medicinsk tilstand
  • ryger, nylig operation
  • Body mass index er mere end 39,9 kg/m2 eller mindre end 20 kg/m2
  • Enhver kendt muskuloskeletale eller neurologiske tilstand, der kan forstyrre udførelsen eller vurderingen af ​​træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Et intervaltræningsprogram med høj intensitet i 3 dage/uge (dag efter dag) i 12 uger på løbebånd (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), med en gradvis stigning i programmets intensitet.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning er en form for intermitterende træning, der bruger relativt høj træningsintensitet
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitet intervaltræning (MIIT)
Et intervaltræningsprogram med moderat intensitet i 3 dage/uge (vekslende dage) på et løbebånd (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), med en gradvis stigning i programmet.
Adfærdsmæssigt: Intervaltræning med moderat intensitet
Moderat intensitet intervaltræning er en form for intermitterende træning med moderat træningsintensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seks minutters gåafstand (i meter)
Tidsramme: 12 uger
repræsentere aerob kapacitet (gået distance på 6 min)
12 uger
Glyceret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: 12 uger
Repræsenterer glukosekontrol over 120 dage
12 uger
Fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
Repræsenterer glukoseniveau efter 9 timers faste
12 uger
Udøv nydelse og accept
Tidsramme: 12 uger
Score for Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) ud af 119. Det er en 18-trins skala, der vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne om at vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg nyder det) til 7 (jeg hader det). Elleve punkter var negativt formuleret, og syv punkter var positivt formuleret. Efter omvendt scoring af de 11 negativt formulerede elementer, bestemmes en samlet score for nydelse for fysisk aktivitet ved at summere elementerne, med et interval på 18-126 muligt. Højere score indikerer højere nydelse.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesprocenter
Tidsramme: 12 uger
I hvilket omfang patienterne vil overholde træningsprotokollen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIIT on DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter godkendelse kan deles

IPD-delingstidsramme

efter 1 måned i 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

vil uploade den til udgivelsesbladet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner