Harjoituksen vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin tyypin II diabeetikoilla
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hady Atef Labib, Cairo University
Aikatehokkaan harjoittelun vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin tyypin II diabeetikoilla: Satunnaistettu sekamenetelmien toteutettavuustutkimus
Taustaa: Fyysisen aktiivisuuden tiedetään muokkaavan joitain diabeteksen riskitekijöitä; Kuitenkin tarvitaan edelleen vankkaa näyttöä, jotta tiedetään tarkasti, mikä optimaalinen harjoittelumuoto sopii parhaiten tyypin II diabeetikoiden (T2D) yksilöllisiin tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelun (MIIT) vaikutusta toimintakykyyn (sydänhengitysparametrina) sekä glukoosikontrolliin ja glykoituneeseen hemoglobiiniin (HbA1C) (kuten metaboliset parametrit) T2D-potilailla ja testata harjoituksen hyväksyttävyyttä näillä potilailla.
Menetelmät: 60 osallistujaa oli osallistunut tähän tutkimukseen.
Heidän ikänsä vaihteli 45-65 vuoden välillä.
Heidät satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (30/ryhmä); ryhmä (A) teki HIIT:n ja ryhmä (B) teki MIIT:n.
Molemmat ryhmät saivat 12 viikkoa koulutusta.
Mittaukset kuuden minuutin kävelymatkan (6MWD), paastoverensokerin (FBG) ja HbA1C-tasojen osalta tehtiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Potilaat täyttivät fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PACES) tutkimuksen loppuun mennessä; testata harjoituksen nautintoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AI Qahirah
-
Cairo, AI Qahirah, Egypti, 11847
- Alkasr Alaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolloidut tyypin 2 diabeetikot, jotka olivat kliinisesti stabiileja vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista,
- Ikäraja 45-65 vuotta
- Tupakoimattomat
- painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 20-39,9 kg/m2
- Paastoverensokeri vaihteli välillä (126-160) mg/dl
- Istuva elämäntapa, joka ei harrastanut fyysistä aktiivisuutta yli puoli tuntia/päivä vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa lääketieteellinen tila
- tupakoitsija, äskettäin leikkaus
- Painoindeksi on yli 39,9 kg/m2 tai alle 20 kg/m2
- Kaikki tunnetut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka saattavat häiritä harjoituksen suorittamista tai arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelma 3 päivää viikossa (päivästä toiseen) 12 viikon ajan juoksumatolla (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), ohjelman intensiteetin asteittaista lisäystä.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu on jaksoittaista harjoittelua, jossa käytetään suhteellisen korkeaa harjoituksen intensiteettiä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu (MIIT)
Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoitteluohjelma 3 päivää/viikko (vaihtoehtoisina päivinä) juoksumatolla (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), ohjelman asteittaista lisäämistä.
|
Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu on jaksoittaista harjoittelua, jossa käytetään kohtalaista harjoituksen intensiteettiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka (metreinä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
edustaa aerobista kapasiteettia (kävelymatka 6 minuutissa)
|
12 viikkoa
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Edustaa glukoosikontrollia 120 päivän ajalta
|
12 viikkoa
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Edustaa glukoositasoa 9 tunnin paaston jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Harrasta nautintoa ja hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -pistemäärä 119:stä.
Se on 18 pisteen asteikko, joka arvioi fyysisen toiminnan nautintoa pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä tunnet tällä hetkellä harrastamasi fyysisen aktiivisuuden suhteen" käyttämällä 7-pisteistä bipolaarista Likert-asteikkoa, 1 (nautin siitä) 7:ksi (inhoan sitä).
Yksitoista kohtaa muotoiltiin kielteisesti ja seitsemän kohtaa positiivisesti.
Kun 11 negatiivisesti muotoiltua kohtaa on pisteytetty käänteisesti, fyysisen aktiivisuuden pisteet lasketaan yhteen laskemalla pisteet, jolloin vaihteluväli 18-126 on mahdollinen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisprosentit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Missä määrin potilaat noudattavat harjoitusprotokollaa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIIT on DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyväksynnän jälkeen voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
1 kuukauden kuluttua 12 kuukaudeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
lataa sen julkaisupäiväkirjaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .