运动对 II 型糖尿病患者心脏代谢危险因素的影响
2021年3月18日 更新者：Hady Atef Labib、Cairo University
时间效率运动训练对 II 型糖尿病患者心脏代谢危险因素的影响：一项随机混合方法可行性研究
背景：众所周知，身体活动可以改变一些糖尿病危险因素；然而，仍然需要确凿的证据来准确了解最适合 II 型糖尿病 (T2D) 患者个体需求的最佳训练形式。
研究概览
详细说明
目标：本研究的目的是比较高强度间歇训练 (HIIT) 和中等强度间歇训练 (MIIT) 对功能能力（作为心肺参数）以及血糖控制和糖化血红蛋白 (HbA1C)（作为T2D 患者的代谢参数），并测试这些患者的运动可接受性。
方法：60 名参与者参与了这项研究。
他们的年龄从 45 岁到 65 岁不等。
他们被随机分为两个相等的组（30/组）； (A) 组进行 HIIT，(B) 组进行 MIIT。
两组均接受了 12 周的培训。
在研究前后测量六分钟步行距离 (6MWD)、空腹血糖 (FBG) 和 HbA1C 水平。
研究结束时，患者填写了身体活动享受量表 (PACES)；测试运动乐趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
AI Qahirah
-
Cairo、AI Qahirah、埃及、11847
- Alkasr Alaini hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在进入研究前临床稳定至少 3 个月的受控 2 型糖尿病患者，
- 45-65岁
- 非吸烟者
- 体重指数 (BMI) 介于 20 至 39.9 公斤/平方米之间
- 空腹血糖范围为 (126-160) mg/dl
- 在进入研究之前至少一个月没有进行超过半小时/天的体育锻炼的久坐生活方式。
排除标准：
- 不稳定的医疗状况
- 吸烟者，近期手术
- 体重指数大于 39.9 kg/m2 或小于 20 kg/m2
- 任何已知的可能会干扰练习的执行或评估的肌肉骨骼或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度间歇训练 (HIIT)
在跑步机（Biodex RTM500, Biodex Inc., New York）上进行为期 12 周的每周 3 天（日复一日）的高强度间歇训练计划，计划强度逐渐增加。
|
高强度间歇训练是一种使用相对较高运动强度的间歇训练形式
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：中等强度间歇训练 (MIIT)
在跑步机（Biodex RTM500, Biodex Inc., New York）上进行每周 3 天（隔天）的中等强度间歇训练计划，计划逐渐增加。
|
中等强度间歇训练是一种使用中等运动强度的间歇训练形式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
六分钟步行距离（米）
大体时间：12周
|
代表有氧能力（6 分钟步行距离）
|
12周
|
|
糖化血红蛋白 (HbA1C)
大体时间：12周
|
代表超过 120 天的血糖控制
|
12周
|
|
空腹血糖
大体时间：12周
|
代表空腹 9 小时后的血糖水平
|
12周
|
|
运动乐趣和接受度
大体时间：12周
|
身体活动享受量表 (PACES) 得分，满分为 119。
这是一个 18 项量表，通过要求参与者使用 7 分双极李克特量表对“您目前对自己一直在做的体育活动的感受”进行评分，从 1（我喜欢）开始评估体育活动的乐趣到 7（我讨厌它）。
11 个项目是负面措辞，7 个项目是正面措辞。
对11个负面措辞的项目进行反向评分后，将项目相加得出总体体力活动享受评分，范围为18-126。
分数越高表明享受度越高。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
依从率
大体时间：12周
|
患者将在多大程度上坚持锻炼方案
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hady Atef, PhD、Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.