Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning på kardiometabola riskfaktorer hos patienter med typ II-diabetes

18 mars 2021 uppdaterad av: Hady Atef Labib, Cairo University

Effekt av tidseffektiv träning på kardiometabola riskfaktorer hos diabetespatienter av typ II: en randomiserad genomförbarhetsstudie med blandade metoder

Bakgrund: Fysisk aktivitet är känt för att modifiera några av diabetesriskfaktorerna; men det behövs fortfarande solida bevis för att exakt veta vilken optimal träningsform som bäst passar de individuella behoven hos patienter med typ II-diabetes (T2D).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra mellan högintensiv intervallträning (HIIT) och måttlig intervallträning (MIIT) effekt på funktionell kapacitet (som en kardiorespiratorisk parameter), och på glukoskontroll och glykerat hemoglobin (HbA1C) (som metabola parametrar) hos T2D-patienter, och för att testa acceptabel träning hos dessa patienter. Metoder: 60 deltagare hade deltagit i denna studie. Deras åldrar varierade från 45 till 65 år. De randomiserades i två lika grupper (30/grupp); grupp (A) gjorde HIIT och grupp (B) gjorde MIIT. Båda grupperna fick 12 veckors träning. Mätningar för sex minuters gångavstånd (6MWD), fasteblodsocker (FBG) och HbA1C-nivåer gjordes före och efter studien. Skalan för njutning av fysisk aktivitet (PACES) fylldes av patienterna i slutet av studien; testa träningsglädje.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • AI Qahirah
      • Cairo, AI Qahirah, Egypten, 11847
        • Alkasr Alaini hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrollerade typ 2-diabetespatienter som var kliniskt stabila i minst 3 månader innan de gick in i studien,
  • Ålder 45-65 år
  • Icke-rökare
  • Body mass index (BMI) varierade mellan 20 och 39,9 kg/m2
  • Fastande blodsocker varierade från (126-160) mg/dl
  • Stillasittande livsstil som inte ägnade sig åt fysisk aktivitet mer än en halvtimme/dag i minst en månad innan de gick in i studien.

Exklusions kriterier:

  • instabilt medicinskt tillstånd
  • rökare, nyligen operation
  • Body mass index är mer än 39,9 kg/m2 eller mindre än 20 kg/m2
  • Alla kända muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan störa utförandet eller bedömningen av träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Ett högintensivt intervallträningsprogram i 3 dagar/vecka (dag efter dag) i 12 veckor på löpband (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), med en gradvis ökning av programmets intensitet.
Beteende: Högintensiv intervallträning
Högintensiv intervallträning är en form av intermittent träning med relativt hög träningsintensitet
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensity interval training (MIIT)
Ett intervallträningsprogram med måttlig intensitet under 3 dagar/vecka (varva dagar) på ett löpband (Biodex RTM500, Biodex Inc., New York), med en gradvis ökning av programmet.
Beteende: Intervallträning med måttlig intensitet
Moderat intensitet intervallträning är en form av intermittent träning med måttlig träningsintensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters gångavstånd (i meter)
Tidsram: 12 veckor
representerar aerob kapacitet (promenad avstånd på 6 min)
12 veckor
Glykerat hemoglobin (HbA1C)
Tidsram: 12 veckor
Representerar glukoskontroll under 120 dagar
12 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
Representerar glukosnivån efter 9 timmars fasta
12 veckor
Utöva glädje och acceptans
Tidsram: 12 veckor
Betyget för Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) av 119. Det är en skala med 18 punkter som bedömer njutning för fysisk aktivitet genom att be deltagarna att betygsätta "hur du känner för tillfället om den fysiska aktivitet du har gjort" med hjälp av en 7-punkts bipolär Likert-skala, från 1 (jag tycker om det) till 7 (jag hatar det). Elva punkter var negativt formulerade och sju punkter var positivt formulerade. Efter omvänd poängsättning av de 11 negativt formulerade objekten bestäms en total njutning för fysisk aktivitet genom att summera objekten, med ett intervall på 18-126 möjligt. Högre poäng indikerar högre njutning.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följande priser
Tidsram: 12 veckor
I vilken utsträckning patienterna kommer att följa träningsprotokollet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Studierektor: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIIT on DM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter godkännande kan delas

Tidsram för IPD-delning

efter 1 månad i 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att ladda upp den till tidskriften för publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera