Efeito do Exercício nos Fatores de Risco Cardiometabólico em Pacientes Diabéticos Tipo II
18 de março de 2021 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Efeito do treinamento de exercícios com eficiência de tempo nos fatores de risco cardiometabólicos em pacientes diabéticos tipo II: um estudo de viabilidade de métodos mistos randomizados
Introdução: Sabe-se que a atividade física modifica alguns dos fatores de risco do diabetes; no entanto, evidências sólidas ainda são necessárias para saber com precisão a forma ideal de treinamento que melhor se adapta às necessidades individuais dos pacientes com diabetes tipo II (DM2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: o objetivo deste estudo foi comparar o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e do treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT) na capacidade funcional (como parâmetro cardiorrespiratório) e no controle da glicose e hemoglobina glicada (HbA1C) (como parâmetros metabólicos) em pacientes com DM2 e para testar a aceitabilidade do exercício nesses pacientes.
Métodos: participaram deste estudo 60 participantes.
Suas idades variavam de 45 a 65 anos.
Eles foram randomizados em dois grupos iguais (30/grupo); o grupo (A) fez HIIT e o grupo (B) fez MIIT.
Ambos os grupos receberam 12 semanas de treinamento.
Medições de seis minutos de caminhada (6MWD), glicemia de jejum (FBG) e níveis de HbA1C foram feitos antes e depois do estudo.
A escala de prazer em atividade física (PACES) foi preenchida pelos pacientes ao final do estudo; testando o prazer do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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AI Qahirah
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Cairo, AI Qahirah, Egito, 11847
- Alkasr Alaini hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2 controlados que estavam clinicamente estáveis por pelo menos 3 meses antes de entrar no estudo,
- Idade 45-65 anos
- não fumantes
- índice de massa corporal (IMC) variou entre 20 a 39,9 Kg/m2
- Glicemia em jejum variou de (126-160) mg/dl
- Estilo de vida sedentário que não praticou atividade física por mais de meia hora/dia por pelo menos um mês antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- condição médica instável
- fumante, cirurgia recente
- O índice de massa corporal é superior a 39,9 kg/m2 ou inferior a 20 kg/m2
- Quaisquer condições musculoesqueléticas ou neurológicas conhecidas que possam interferir na execução ou na avaliação do exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Um programa de treinamento intervalado de alta intensidade por 3 dias/semana (dia após dia) por 12 semanas em esteira (Biodex RTM500, Biodex Inc., Nova York), com aumento gradual da intensidade do programa.
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O treinamento intervalado de alta intensidade é uma forma de treinamento intermitente usando intensidade de exercício relativamente alta
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento intervalado de intensidade moderada (MIIT)
Um programa de treinamento intervalado de intensidade moderada por 3 dias/semana (dias alternados) em esteira (Biodex RTM500, Biodex Inc., Nova York), com aumento gradual do programa.
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O treinamento intervalado de intensidade moderada é uma forma de treinamento intermitente usando intensidade de exercício moderada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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seis minutos a pé (em metros)
Prazo: 12 semanas
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representam a capacidade aeróbica (distância percorrida em 6 min)
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12 semanas
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Hemoglobina Glicada (HbA1C)
Prazo: 12 semanas
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Representando o controle da glicose ao longo de 120 dias
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12 semanas
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Glicemia em jejum
Prazo: 12 semanas
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Representando o nível de glicose após 9 horas de jejum
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12 semanas
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Prazer e aceitabilidade do exercício
Prazo: 12 semanas
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A pontuação da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES), de 119.
É uma escala de 18 itens que avalia o prazer pela atividade física, pedindo aos participantes que classifiquem "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala Likert bipolar de 7 pontos, de 1 (eu gosto) a 7 (eu odeio isso).
Onze itens foram redigidos negativamente e sete itens foram redigidos positivamente.
Depois de pontuar inversamente os 11 itens com palavras negativas, uma pontuação geral de prazer para a atividade física é determinada pela soma dos itens, sendo possível uma variação de 18 a 126.
Pontuações mais altas indicam maior prazer.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de adesão
Prazo: 12 semanas
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Até que ponto os pacientes irão aderir ao protocolo de exercícios
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hady Atef, PhD, Lecturer of physical therapy, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIT on DM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a aprovação pode ser compartilhado
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois de 1 mês por 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
irá enviá-lo para o jornal de publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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