患者の血圧制御における亜麻仁

高血圧は、世界的な死亡率の主要な危険因子の 1 つです。 世界中で1,700万人の心血管疾患による死亡のうち約半数がHTNによるものです。 高血圧を管理するための費用対効果の高い薬物療法に関する複数の研究が進行中です。 高血圧を管理する際の薬に代わる効果的な方法は、ライフスタイルの修正です。 健康的な食事を採用することは価値のある戦略です。 年間にわたるランダム化対照試験では、亜麻仁を毎日摂取した高血圧患者の血圧が大幅に低下することが観察されました。 したがって、亜麻仁は高血圧管理のための潜在的に価値のある戦略として注目を集めています。 二重盲検、2 つの並行グループ、前向き介入ランダム化臨床試験。 捜査当局は、ランダム化の最も一般的かつ基本的な方法、すなわち「宝くじ法」を実施することを計画している。 これは最も一般的な方法であり、最も簡単な方法です。 この方法では、介入群と​​プラセボ群の両方が、同じサイズ、形、色の別々の紙に番号が付けられます。 ドラムや箱、コンテナの中で折りたたまれて混ぜられます。 目隠しの選択が行われます。 必要なサンプルサイズに応じて、必要な数のスリップが選択されます。 したがって、アイテムの選択は偶然に依存します。 次に、それぞれのグループがコード A およびコード B として順番に割り当てられ、参加者を登録および評価する研究者 (JR) からは、番号が付けられた不透明で封をされ、ホッチキスで留められた連続した封筒に入れられます。 IRCからの許可を得た後、介入群と​​プラセボ群にそれぞれ1日2回、治療効果のない亜麻仁カプセル500mgと類似（プラセボ）カプセルを、医学OPD、BPKIHSの同等の降圧薬とともに投与するランダム化が行われます。 。 登録された被験者全員の血圧は、登録初日に介入開始前に測定されます。 その後、被験者には最初の 30 日間それぞれのカプセルが投与され、その後経過観察が行われます。 それぞれの部門に割り当てられ、被験者は90日目に追跡調査されます。 患者の社会人口統計データ、血圧値、薬物副作用および薬物相互作用を含むプロフォーマが入力され、その後データが MS-Excel に入力され、SPSS v11.5 がさらなる分析に使用されます。 研究者らは検出力とサンプルサイズのプログラムを使用して 2 つのグループ間で臨床試験を実施することを計画しています。 研究者は、2 つの異なるグループの平均が検出力確率 95%、有意水準 5% で等しいという帰無仮説を棄却できるように、各グループに 36 人の被験者を登録する必要があります。 したがって、サンプルサイズは各グループで 36 となります。 対象者がフォローアップに来ない場合は、各グループで 10% の増分が行われます。 臨床的に診断された高血圧の主治医であるOPD、BPKIHS、Dharanが対象および除外基準を満たし、研究に参加する意欲のある患者が登録されます。 研究の実施前に、BPKIHS の治験審査委員会 (IRC) から倫理的許可が得られ、臨床試験が登録されます。 研究期間中、被験者の痛みや苦しみ、薬の副作用を避けるために、可能な限り予防措置も講じられます。