Linfrö för att kontrollera blodtrycket hos patienter

Hypertoni är en av de största riskfaktorerna för global dödlighet. Ungefär hälften av 17 miljoner hjärt- och kärldödsfall i världen står för HTN. Flera forskningar för kostnadseffektiv medicinering för hantering av högt blodtryck pågår. Ett effektivt alternativ till mediciner för att hantera hypertoni är genom livsstilsförändringar. Att anta hälsosam kost är en värdefull strategi. Randomiserade kontrollerade årslånga försök observerade imponerande sänkningar av blodtrycket hos patienter med hypertoni som konsumerade linfrö dagligen. Därför har linfrö uppmärksammats som en potentiellt värdefull strategi för hantering av högt blodtryck. Dubbelblindad, 2 parallellgrupps, prospektiv interventionell randomiserad klinisk prövning. Utredarna planerar att genomföra den vanligaste och grundläggande metoden för randomisering, dvs "lotterimetoden". Detta är den mest populära metoden och den enklaste metoden. I denna metod numreras både interventions- och placebogrupper på separata papperslappar av samma storlek, form och färg. De viks och blandas i en trumma eller en låda eller en behållare. Ett ögonbindelval görs. Erforderligt antal lappar väljs för önskad provstorlek. Urvalet av föremål beror alltså på slumpen. De respektive grupperna tilldelas sedan i en sekvens som kod A och kod B som kommer att döljas för forskaren (JR) som registrerar och bedömer deltagare i sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade och häftade kuvert. Efter att ha fått tillstånd från IRC kommer randomisering att göras där interventions- och placebogrupper kommer att ges Linfrökapsel 500 mg och Look-alike(Placebo) Kapsel utan terapeutisk effekt respektive två gånger om dagen tillsammans med motsvarande antihypertensiva läkemedel inom Medicin OPD,BPKIHS . Blodtrycket för alla inskrivna försökspersoner kommer att tas den första dagen av inskrivningen innan interventionen påbörjas. Därefter kommer försökspersonerna att ges respektive kapslar under de första 30 dagarna och sedan uppföljning. Tilldelas med respektive arm, ämnen kommer att följas upp på 90:e dagen. Proforma som inkluderar patientens sociodemografiska data, BP-värde, Biverkningar och läkemedelsinteraktioner kommer att fyllas i och data kommer att matas in i MS-Excel därefter och SPSS v11.5 kommer att användas för vidare analys. Utredarna planerar att genomföra en klinisk prövning mellan två grupper med hjälp av kraft- och provstorleksprogram. Utredarna måste registrera 36 försökspersoner i varje grupp för att kunna förkasta nollhypotesen att medelvärden för två olika grupper är lika med sannolikheten för makt 95 % och på 5 % signifikansnivå. Därför tas provstorleken 36 i varje grupp. 10 % ökning kommer att göras i varje grupp om försökspersonen inte kommer för uppföljning. Kliniskt diagnostiserad hypertoni som deltar i medicin OPD, BPKIHS, Dharan, som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna och är villiga att delta i studien kommer att registreras. Innan studien genomförs kommer etiskt tillstånd att erhållas från den institutionella granskningskommittén (IRC) av BPKIHS och den kliniska prövningen kommer att registreras. Försiktighetsåtgärder kommer också att vidtas så långt som möjligt för att undvika smärta och lidande och biverkningar av medicinen för försökspersonerna under studiens gång.