Льняное семя в контроле артериального давления у пациентов

Артериальная гипертензия является одним из основных факторов риска глобальной смертности. Приблизительно половина из 17 миллионов смертей от сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире приходится на АГ. Продолжаются многочисленные исследования экономически эффективных лекарств для лечения гипертонии. Эффективной альтернативой лекарствам при лечении гипертонии является изменение образа жизни. Принятие здорового питания является ценной стратегией. Рандомизированные контролируемые исследования продолжительностью в год наблюдали впечатляющее снижение артериального давления у пациентов с гипертонией, ежедневно потребляющих льняное семя. Таким образом, льняное семя привлекает внимание как потенциально ценная стратегия лечения гипертонии. Двойное слепое проспективное рандомизированное клиническое исследование с двумя параллельными группами. Исследователи планируют провести наиболее распространенный и основной метод рандомизации, то есть «метод лотереи». Это самый популярный метод и самый простой метод. В этом методе как интервенционная группа, так и группа плацебо нумеруются на отдельных листах бумаги одинакового размера, формы и цвета. Их складывают и перемешивают в барабане, ящике или контейнере. Производится слепой отбор. Для желаемого размера выборки отбирается необходимое количество бланков. Таким образом, выбор предметов зависит от случая. Затем соответствующие группы распределяются в последовательности как код A и код B, которые будут скрыты от исследователя (JR), регистрирующего и оценивающего участников, в последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных и скрепленных конвертах. После получения разрешения от IRC будет проведена рандомизация, при которой интервенционная группа и группа плацебо будут получать капсулу льняного семени 500 мг и похожую (плацебо) капсулу без терапевтического эффекта соответственно два раза в день вместе с эквивалентными антигипертензивными препаратами в медицине OPD, BPKIHS. . Артериальное давление у всех зарегистрированных субъектов будет измеряться в первый день регистрации перед началом вмешательства. После чего испытуемым будут давать соответствующие капсулы в течение первых 30 дней, а затем последующее наблюдение. Субъекты, которым назначены соответствующие руки, будут обследованы на 90-й день. Форма, которая включает социально-демографические данные пациента, значение АД, нежелательные реакции на лекарства и взаимодействия с лекарствами, будет заполнена, а затем данные будут введены в MS-Excel, а SPSS v11.5 будет использоваться для дальнейшего анализа. Исследователи планируют провести клиническое испытание между двумя группами, используя программу мощности и размера выборки. Исследователям необходимо зарегистрировать 36 субъектов в каждой группе, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что средние значения двух разных групп равны с вероятностью мощности 95% и уровнем значимости 5%. Следовательно, размер выборки составляет 36 человек в каждой группе. В каждой группе будет сделано увеличение на 10%, если субъект не придет для последующего наблюдения. Клинически диагностированная артериальная гипертензия, посещающая OPD, BPKIHS, Dharan, удовлетворяющая критериям включения и исключения и желающая участвовать в исследовании, будет зачислена. Перед проведением исследования будет получено этическое разрешение от Комитета по институциональному обзору (IRC) BPKIHS, и клиническое испытание будет зарегистрировано. Также будут приняты меры предосторожности, насколько это возможно, чтобы избежать боли, страданий и побочных эффектов лекарств для субъектов в ходе исследования.