Linhaça no Controle da Pressão Arterial de Pacientes

A hipertensão é um dos principais fatores de risco para a mortalidade global. Aproximadamente metade das 17 milhões de mortes cardiovasculares em todo o mundo são atribuídas à hipertensão. Múltiplas pesquisas para medicamentos com boa relação custo-benefício para o tratamento da hipertensão estão em andamento. Uma alternativa eficaz aos medicamentos no controle da hipertensão é por meio de modificações no estilo de vida. Adotar uma alimentação saudável é uma estratégia valiosa. Ensaios randomizados controlados de um ano observaram reduções impressionantes na pressão arterial em pacientes com hipertensão consumindo linhaça diariamente. Portanto, a atenção foi atraída para a linhaça como uma estratégia potencialmente valiosa para o tratamento da hipertensão. Ensaio clínico randomizado prospectivo, duplo-cego, de 2 grupos paralelos. Os investigadores estão planejando conduzir o método mais comum e básico de randomização, ou seja, "método de loteria". Este é o método mais popular e o método mais simples. Neste método, os grupos de intervenção e placebo são numerados em tiras de papel separadas do mesmo tamanho, forma e cor. Eles são dobrados e misturados em um tambor ou caixa ou recipiente. Uma seleção de venda é feita. Números necessários de deslizamentos são selecionados para o tamanho de amostra desejado. A seleção de itens, portanto, depende do acaso. Os respectivos grupos são então alocados em uma sequência como Código A e Código B que serão ocultados do pesquisador (JR) que inscreve e avalia os participantes em envelope sequencialmente numerado, opaco, lacrado e grampeado. Depois de obter a liberação do IRC, a randomização será feita onde os grupos de intervenção e placebo receberão cápsula de linhaça 500 mg e cápsula semelhante (placebo) sem efeito terapêutico, respectivamente, duas vezes ao dia, juntamente com medicamentos anti-hipertensivos equivalentes em medicina OPD, BPKIHS . A pressão arterial de todos os indivíduos inscritos será medida no primeiro dia de inscrição antes do início da intervenção. Depois disso, os indivíduos receberão as respectivas cápsulas nos primeiros 30 dias e, em seguida, acompanhamento. Atribuídos com os respectivos braços, os indivíduos serão acompanhados no 90º dia. O proforma que inclui dados sociodemográficos do paciente, valor de PA, reações adversas a medicamentos e interações medicamentosas será preenchido e os dados serão inseridos no MS-Excel posteriormente e o SPSS v11.5 será usado para análise posterior. Os investigadores estão planejando realizar um ensaio clínico entre 2 grupos usando um programa de poder e tamanho da amostra. Os investigadores precisam inscrever 36 indivíduos em cada grupo, para poder rejeitar a hipótese nula de que as médias de dois grupos diferentes são iguais com probabilidade de poder de 95% e nível de significância de 5%. Portanto, o tamanho da amostra é de 36 em cada grupo. Um incremento de 10% será feito em cada grupo se o sujeito não vier para acompanhamento. Serão inscritos hipertensos diagnosticados clinicamente que frequentam os medicamentos OPD, BPKIHS, Dharan, que satisfaçam os critérios de inclusão e exclusão e estejam dispostos a participar do estudo. Antes da realização do estudo, será obtida autorização ética do Comitê de Revisão Institucional (IRC) da BPKIHS e o ensaio clínico será registrado. Precauções também serão tomadas na medida do possível para evitar dor e sofrimento e efeitos colaterais da medicação para os sujeitos durante o curso do estudo.