La linaza en el control de la presión arterial de los pacientes

La hipertensión es uno de los principales factores de riesgo de mortalidad mundial. Aproximadamente la mitad de los 17 millones de muertes cardiovasculares en todo el mundo se deben a la HTA. Se están realizando múltiples investigaciones sobre medicamentos rentables para el tratamiento de la hipertensión. Una alternativa eficaz a los medicamentos para controlar la hipertensión es modificar el estilo de vida. Adoptar una dieta saludable es una estrategia valiosa. Los ensayos aleatorios controlados de un año de duración observaron reducciones impresionantes en la presión arterial en pacientes con hipertensión que consumían linaza diariamente. Por lo tanto, se ha llamado la atención sobre la linaza como una estrategia potencialmente valiosa para el tratamiento de la hipertensión. Ensayo clínico prospectivo aleatorizado de intervención, doble ciego, de 2 grupos paralelos. Los investigadores planean llevar a cabo el método más común y básico de aleatorización, es decir, "método de lotería". Este es el método más popular y el método más simple. En este método, tanto los grupos de intervención como los de placebo se numeran en tiras de papel separadas del mismo tamaño, forma y color. Se doblan y se mezclan en un bidón o en una caja o en un contenedor. Se hace una selección a ciegas. Se seleccionan los números requeridos de papeletas para el tamaño de muestra deseado. La selección de artículos depende así del azar. Luego, los grupos respectivos se asignan en una secuencia como Código A y Código B que se ocultará al investigador (JR) que inscribe y evalúa a los participantes en sobres numerados secuencialmente, opacos, sellados y grapados. Después de obtener la autorización del IRC, se realizará la aleatorización donde los grupos de intervención y placebo recibirán cápsulas de linaza de 500 mg y cápsulas similares (placebo) sin efecto terapéutico respectivamente dos veces al día junto con medicamentos antihipertensivos equivalentes en medicina OPD, BPKIHS . La presión arterial de todos los sujetos inscritos se tomará el primer día de inscripción antes del inicio de la intervención. Después de lo cual, los sujetos recibirán las cápsulas respectivas durante los primeros 30 días y luego el seguimiento. Asignados con los brazos respectivos, los sujetos serán seguidos el día 90. Se completará el formulario que incluye los datos sociodemográficos del paciente, el valor de la presión arterial, las reacciones adversas a los medicamentos y las interacciones entre medicamentos, y los datos se ingresarán posteriormente en MS-Excel y se usará SPSS v11.5 para un análisis más detallado. Los investigadores planean realizar un ensayo clínico entre 2 grupos utilizando un programa de potencia y tamaño de la muestra. Los investigadores deben inscribir a 36 sujetos en cada grupo para poder rechazar la hipótesis nula de que las medias de dos grupos diferentes son iguales con una probabilidad de potencia del 95 % y un nivel de significancia del 5 %. Por lo tanto, se toma un tamaño de muestra de 36 en cada grupo. Se hará un incremento del 10% en cada grupo si el sujeto no viene para seguimiento. Se inscribirá a los pacientes con hipertensión clínicamente diagnosticada que asistan a medicina OPD, BPKIHS, Dharan, que cumplan los criterios de inclusión y exclusión y estén dispuestos a participar en el estudio. Antes de la realización del estudio, se obtendrá la autorización ética del Comité de Revisión Institucional (IRC) de BPKIHS y se registrará el ensayo clínico. También se tomarán precauciones en la medida de lo posible para evitar el dolor y el sufrimiento y los efectos secundarios de la medicación en los sujetos durante el transcurso del estudio.