Leinsamen zur Kontrolle des Blutdrucks von Patienten

Bluthochdruck ist einer der Hauptrisikofaktoren für die weltweite Mortalität. Etwa die Hälfte der weltweit 17 Millionen kardiovaskulären Todesfälle sind auf HTN zurückzuführen. Derzeit wird mehrfach nach kostengünstigen Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck geforscht. Eine wirksame Alternative zu Medikamenten bei der Behandlung von Bluthochdruck sind Änderungen des Lebensstils. Eine gesunde Ernährung ist eine wertvolle Strategie. In randomisierten, kontrollierten, einjährigen Studien wurde eine beeindruckende Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck beobachtet, die täglich Leinsamen konsumierten. Daher hat Leinsamen als potenziell wertvolle Strategie zur Behandlung von Bluthochdruck Aufmerksamkeit erregt. Doppelblinde, prospektive interventionelle, randomisierte klinische Studie mit 2 Parallelgruppen. Die Forscher planen, die häufigste und grundlegendste Methode der Randomisierung durchzuführen, nämlich die „Lotteriemethode“. Dies ist die beliebteste und einfachste Methode. Bei dieser Methode werden sowohl die Interventions- als auch die Placebogruppe auf separaten Zetteln gleicher Größe, Form und Farbe nummeriert. Sie werden gefaltet und gemischt in einem Fass, einer Kiste oder einem Container verpackt. Es wird eine blinde Auswahl getroffen. Für die gewünschte Stichprobengröße wird die erforderliche Anzahl an Belegen ausgewählt. Die Auswahl der Gegenstände ist somit vom Zufall abhängig. Die jeweiligen Gruppen werden dann in einer Reihenfolge als Code A und Code B zugewiesen, die dem Forscher (JR), der die Teilnehmer einschreibt und bewertet, in fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten und gehefteten Umschlägen verborgen bleiben. Nach Erhalt der Genehmigung durch das IRC erfolgt eine Randomisierung, bei der Interventions- und Placebogruppen 500 mg Leinsamenkapsel und eine Placebo-Kapsel ohne therapeutische Wirkung erhalten, jeweils zweimal täglich zusammen mit gleichwertigen blutdrucksenkenden Medikamenten in der Medizin OPD, BPKIHS . Der Blutdruck aller eingeschriebenen Probanden wird am ersten Tag der Einschreibung vor Beginn der Intervention gemessen. Danach erhalten die Probanden zunächst 30 Tage lang entsprechende Kapseln, dann Nachuntersuchung. Die den jeweiligen Waffen zugewiesenen Probanden werden am 90. Tag weiterverfolgt. Das Proforma, das die soziodemografischen Daten des Patienten, den Blutdruckwert, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen enthält, wird ausgefüllt und die Daten werden anschließend in MS-Excel eingegeben und SPSS v11.5 wird für die weitere Analyse verwendet. Die Forscher planen die Durchführung einer klinischen Studie zwischen zwei Gruppen unter Verwendung eines Power- und Stichprobengrößenprogramms. Die Forscher müssen 36 Probanden in jede Gruppe aufnehmen, um die Nullhypothese ablehnen zu können, dass die Mittelwerte zweier verschiedener Gruppen mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % und einem Signifikanzniveau von 5 % gleich sind. Daher beträgt die Stichprobengröße in jeder Gruppe 36. In jeder Gruppe wird eine Erhöhung um 10 % vorgenommen, wenn der Proband nicht zur Nachuntersuchung kommt. Klinisch diagnostizierter Bluthochdruck, der die Medizin OPD, BPKIHS, Dharan besucht, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt und bereit ist, an der Studie teilzunehmen, wird eingeschrieben. Vor der Durchführung der Studie wird eine ethische Genehmigung vom Institutional Review Committee (IRC) der BPKIHS eingeholt und die klinische Studie wird registriert. Darüber hinaus werden so weit wie möglich Vorkehrungen getroffen, um Schmerzen und Leiden sowie Nebenwirkungen der Medikamente für die Probanden im Verlauf der Studie zu vermeiden.