Lenmag a betegek vérnyomásának szabályozásában

A magas vérnyomás a globális halálozás egyik fő kockázati tényezője. Világszerte 17 millió szív- és érrendszeri haláleset körülbelül a felét a HTN okozza. Számos kutatás folyik a magas vérnyomás kezelésére szolgáló költséghatékony gyógyszerekkel kapcsolatban. A magas vérnyomás kezelésében a gyógyszerek hatékony alternatívája az életmód módosítása. Az egészséges táplálkozás értékes stratégia. Véletlenszerű, kontrollált, éven át tartó vizsgálatok során lenyűgöző vérnyomáscsökkenést figyeltek meg magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akik naponta lenmagot fogyasztottak. Ezért felhívták a figyelmet a lenmagra, mint a magas vérnyomás kezelésének potenciálisan értékes stratégiájára. Kettős vak, 2 párhuzamos csoportos, prospektív intervenciós randomizált klinikai vizsgálat. A nyomozók azt tervezik, hogy a randomizáció legelterjedtebb és legalapvetőbb módszerét, azaz a "lottó módszert" alkalmazzák. Ez a legnépszerűbb és legegyszerűbb módszer. Ennél a módszernél mind az intervenciós, mind a placebo-csoportokat külön-külön, azonos méretű, alakú és színű papírlapokon számozzák. Összehajtogatják és összekeverik egy dobban, dobozban vagy edényben. Vakkötős kiválasztás történik. A kívánt mintamérethez kiválasztják a szükséges számú cédulát. A tárgyak kiválasztása tehát a véletlenen múlik. A megfelelő csoportokat ezután sorrendben osztják ki, mint A és B kódot, amely el van rejtve a résztvevőket sorban számozott, átlátszatlan, lezárt és tűzött borítékban regisztráló és értékelő kutató (JR) elől. Miután megkaptuk az IRC-től kapott engedélyt, véletlenszerű besorolásra kerül sor, ahol az intervenciós és a placebo csoportok 500 mg lenmag kapszulát és terápiás hatás nélküli hasonmás (placebo) kapszulát kapnak naponta kétszer, valamint egyenértékű vérnyomáscsökkentő szereket a Medicine OPD, BPKIHS területén. . Az összes beiratkozott alany vérnyomását a beiratkozás első napján, a beavatkozás megkezdése előtt megmérik. Ezt követően az alanyok kapszulát kapnak az első 30 napig, majd követik őket. A megfelelő karokkal kijelölt alanyokat a 90. napon követik nyomon. A páciens szociodemográfiai adatait, vérnyomásértékét, gyógyszermellékhatásait és gyógyszerkölcsönhatásait tartalmazó proforma kitöltésre kerül, majd az adatok MS-Excelbe kerülnek, és az SPSS v11.5-öt használják a további elemzésekhez. A kutatók azt tervezik, hogy klinikai vizsgálatot végeznek 2 csoport között, teljesítmény- és mintaméret-program segítségével. A vizsgálóknak minden csoportba 36 alanyt kell felvenniük, hogy el tudják utasítani azt a nullhipotézist, miszerint két különböző csoport átlaga egyenlő 95%-os hatalmi valószínűséggel és 5%-os szignifikanciaszinten. Ezért minden csoportban 36 mintát veszünk. 10%-os emelés minden csoportban történik, ha az alany nem jön nyomon követésre. Klinikailag diagnosztizált hipertóniát vesznek fel az OPD, BPKIHS, Dharan gyógyászatban részt vevők, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban. A vizsgálat elvégzése előtt a BPKIHS intézményi felülvizsgálati bizottságától (IRC) etikai engedélyt kell szerezni, és a klinikai vizsgálatot nyilvántartásba veszik. A lehető legnagyobb óvintézkedéseket is meg kell tenni annak érdekében, hogy elkerüljék a fájdalmat és a szenvedést, valamint a gyógyszer mellékhatásait az alanyoknál a vizsgálat során.