Linfrø for å kontrollere blodtrykket til pasienter

Hypertensjon er en av de viktigste risikofaktorene for global dødelighet. Omtrent halvparten av 17 millioner kardiovaskulære dødsfall på verdensbasis skyldes HTN. Flere forskning for kostnadseffektiv medisinering for behandling av hypertensjon pågår. Et effektivt alternativ til medisiner for å håndtere hypertensjon er gjennom livsstilsendringer. Å vedta sunt kosthold er en verdifull strategi. Randomiserte kontrollerte årlange studier observerte imponerende reduksjoner i blodtrykket hos pasienter med hypertensjon som konsumerte linfrø daglig. Derfor har linfrø fått oppmerksomhet som en potensielt verdifull strategi for behandling av hypertensjon. Dobbeltblindet, 2 parallellgruppe, prospektiv intervensjonell randomisert klinisk studie. Etterforskere planlegger å gjennomføre den mest vanlige og grunnleggende metoden for randomisering, dvs. "lotterimetoden". Dette er den mest populære og enkleste metoden. I denne metoden er både intervensjons- og placebogrupper nummerert på separate papirlapper av samme størrelse, form og farge. De brettes og blandes i en trommel eller en boks eller en beholder. Det foretas et bind for øynene. Nødvendig antall lapper velges for ønsket prøvestørrelse. Utvalget av gjenstander avhenger altså av tilfeldigheter. De respektive gruppene blir deretter tildelt i en sekvens som kode A og kode B som vil bli skjult for forskeren (JR) som registrerer og vurderer deltakere i sekvensielt nummererte, ugjennomsiktige, forseglede og stiftede konvolutter. Etter å ha fått godkjenning fra IRC, vil randomisering gjøres hvor intervensjons- og placebogrupper vil bli gitt Linfrøkapsel 500 mg og Look-alike(Placebo) Capsule uten terapeutisk effekt henholdsvis to ganger daglig sammen med tilsvarende antihypertensive legemidler i medisin OPD,BPKIHS . Blodtrykket til alle de påmeldte forsøkspersonene vil bli tatt første dag av påmelding før start av intervensjon. Deretter vil forsøkspersonene få respektive kapsler i de første 30 dagene og deretter oppfølging. Tildelt med respektive armer, vil emnene bli fulgt opp på 90. dag. Proformaen som inkluderer pasientens sosiodemografiske data, BP-verdi, Bivirkninger og legemiddelinteraksjoner vil bli fylt ut og data vil bli lagt inn i MS-Excel senere og SPSS v11.5 vil bli brukt for videre analyse. Etterforskere planlegger å gjennomføre en klinisk studie mellom 2 grupper ved å bruke kraft- og prøvestørrelsesprogram. Etterforskere må registrere 36 forsøkspersoner i hver gruppe for å kunne avvise nullhypotesen om at midler for to forskjellige grupper er like med sannsynlighet for makt 95 % og på 5 % signifikansnivå. Derfor tas det 36 prøvestørrelser i hver gruppe. 10 % økning vil bli gjort i hver gruppe dersom forsøkspersonen ikke kommer til oppfølging. Klinisk diagnostisert hypertensjon som deltar i medisin OPD, BPKIHS, Dharan, som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og er villig til å delta i studien, vil bli registrert. Før gjennomføringen av studien vil etisk godkjenning bli innhentet fra Institutional Review Committee (IRC) av BPKIHS og den kliniske studien vil bli registrert. Det vil også bli tatt forholdsregler så langt det er mulig for å unngå smerte og lidelse og bivirkninger av medisinen til forsøkspersonene i løpet av studiet.