Hørfrø til kontrol af blodtryk hos patienter

Hypertension er en af ​​de største risikofaktorer for global dødelighed. Omkring halvdelen af ​​17 millioner hjerte-kar-dødsfald på verdensplan skyldes HTN. Flere undersøgelser for omkostningseffektiv medicin til behandling af hypertension foregår. Et effektivt alternativ til medicin til at håndtere hypertension er gennem livsstilsændringer. At vedtage sund kost er en værdifuld strategi. Randomiserede kontrollerede årlange forsøg observerede imponerende reduktioner i blodtrykket hos patienter med hypertension, der indtog hørfrø dagligt. Derfor har hørfrø fået opmærksomhed som en potentielt værdifuld strategi til behandling af hypertension. Dobbeltblindet, 2 parallel-gruppe, prospektivt interventionelt randomiseret klinisk forsøg. Efterforskere planlægger at udføre den mest almindelige og grundlæggende metode til randomisering, dvs. "lotterimetode". Dette er den mest populære metode og den enkleste metode. I denne metode er både interventions- og placebo-grupper nummereret på separate lapper af samme størrelse, form og farve. De foldes og blandes i en tromle eller en kasse eller en beholder. Der foretages et bind for øjnene. Påkrævet antal sedler vælges til den ønskede prøvestørrelse. Udvalget af varer afhænger således af tilfældigheder. De respektive grupper tildeles derefter i en rækkefølge som kode A og kode B, der vil blive skjult for forskeren (JR), der tilmelder og vurderer deltagere i sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede og hæftede kuverter. Efter at have fået tilladelse fra IRC, vil der blive foretaget randomisering, hvor interventions- og placebogrupper vil blive givet Flaxseed Capsule 500 mg og Look-alike(Placebo) Capsule uden terapeutisk effekt henholdsvis to gange dagligt sammen med tilsvarende antihypertensive lægemidler i Medicin OPD,BPKIHS . Blodtrykket for alle de tilskrevne forsøgspersoner vil blive taget på den første tilmeldingsdag før start af intervention. Herefter vil forsøgspersonerne få respektive kapsler i de første 30 dage og derefter opfølgning. Tildelt med respektive arme, vil emner blive fulgt op på den 90. dag. Proformaen som inkluderer patientens sociodemografiske data, BP-værdi, Bivirkninger og lægemiddelinteraktioner vil blive udfyldt, og data vil efterfølgende blive indtastet i MS-Excel, og SPSS v11.5 vil blive brugt til yderligere analyse. Efterforskere planlægger at udføre et klinisk forsøg mellem 2 grupper ved hjælp af kraft- og prøvestørrelsesprogram. Efterforskere skal tilmelde 36 forsøgspersoner i hver gruppe for at kunne afvise nulhypotesen om, at midlerne for to forskellige grupper er lige store med sandsynlighed for magt 95 % og på 5 % signifikansniveau. Derfor udtages stikprøvestørrelsen 36 i hver gruppe. Der vil blive foretaget 10 % stigning i hver gruppe, hvis forsøgspersonen ikke kommer til opfølgning. Klinisk diagnosticeret hypertension, der deltager i medicin OPD, BPKIHS, Dharan, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og er villig til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilmeldt. Forud for gennemførelsen af ​​undersøgelsen vil der blive indhentet etisk godkendelse fra Institutional Review Committee (IRC) for BPKIHS, og det kliniske forsøg vil blive registreret. Der vil også blive taget forholdsregler så vidt muligt for at undgå smerte og lidelse og bivirkninger af medicinen til forsøgspersonerne i løbet af undersøgelsen.