La graine de lin dans le contrôle de la pression artérielle des patients

L'hypertension est l'un des principaux facteurs de risque de mortalité dans le monde. Environ la moitié des 17 millions de décès cardiovasculaires dans le monde sont imputables à l'HTN. De multiples recherches sur des médicaments rentables pour la prise en charge de l'hypertension sont en cours. Une alternative efficace aux médicaments dans la gestion de l'hypertension consiste à modifier le mode de vie. Adopter une alimentation saine est une stratégie précieuse. Des essais contrôlés randomisés d'une durée d'un an ont observé des réductions impressionnantes de la pression artérielle chez les patients hypertendus consommant quotidiennement des graines de lin. Par conséquent, l'attention a été attirée sur les graines de lin en tant que stratégie potentiellement utile pour la gestion de l'hypertension. Essai clinique prospectif interventionnel randomisé en double aveugle, 2 groupes parallèles. Les enquêteurs prévoient d'utiliser la méthode de randomisation la plus courante et la plus élémentaire, c'est-à-dire la "méthode de loterie". C'est la méthode la plus populaire et la méthode la plus simple. Dans cette méthode, les groupes interventionnel et placebo sont numérotés sur des bouts de papier séparés de même taille, forme et couleur. Ils sont pliés et mélangés dans un fût ou une boîte ou un conteneur. Une sélection à l'aveugle est effectuée. Le nombre requis de feuillets est sélectionné pour la taille d'échantillon souhaitée. La sélection des objets dépend donc du hasard. Les groupes respectifs sont ensuite attribués dans une séquence en tant que code A et code B qui seront cachés au chercheur (JR) inscrivant et évaluant les participants dans une enveloppe numérotée séquentiellement, opaque, scellée et agrafée. Après avoir obtenu l'autorisation de l'IRC, une randomisation sera effectuée où les groupes interventionnel et placebo recevront une capsule de graines de lin 500 mg et une capsule de sosie (placebo) sans effet thérapeutique respectivement deux fois par jour avec des médicaments antihypertenseurs équivalents en médecine OPD, BPKIHS . La tension artérielle de tous les sujets inscrits sera prise le premier jour de l'inscription avant le début de l'intervention. Après quoi, les sujets recevront des capsules respectives pendant les 30 premiers jours, puis un suivi. Attribués aux armes respectives, les sujets seront suivis le 90e jour. Le formulaire qui comprend les données sociodémographiques du patient, la valeur de la PA, les réactions indésirables aux médicaments et les interactions médicamenteuses sera rempli et les données seront saisies ultérieurement dans MS-Excel et SPSS v11.5 sera utilisé pour une analyse plus approfondie. Les enquêteurs prévoient de mener un essai clinique entre 2 groupes en utilisant un programme de puissance et de taille d'échantillon. Les enquêteurs doivent inscrire 36 sujets dans chaque groupe, pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les moyennes de deux groupes différents sont égales avec une probabilité de puissance de 95 % et un niveau de signification de 5 %. Par conséquent, la taille de l'échantillon est prise 36 dans chaque groupe. Une augmentation de 10% sera effectuée dans chaque groupe si le sujet ne vient pas pour le suivi. L'hypertension cliniquement diagnostiquée fréquentant la médecine OPD, BPKIHS, Dharan, satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion et souhaitant participer à l'étude sera inscrite. Avant la réalisation de l'étude, une autorisation éthique sera obtenue auprès du comité d'examen institutionnel (IRC) de BPKIHS et l'essai clinique sera enregistré. Des précautions seront également prises dans la mesure du possible pour éviter la douleur et la souffrance et les effets secondaires du médicament aux sujets au cours de l'étude.