Lijnzaad bij het beheersen van de bloeddruk van patiënten

Hypertensie is een van de belangrijkste risicofactoren voor wereldwijde sterfte. Ongeveer de helft van de 17 miljoen cardiovasculaire sterfgevallen wereldwijd zijn te wijten aan HTN. Er zijn meerdere onderzoeken gaande naar kosteneffectieve medicatie voor de behandeling van hypertensie. Een effectief alternatief voor medicijnen bij het beheersen van hypertensie is door middel van veranderingen in levensstijl. Het aannemen van gezonde voeding is een waardevolle strategie. Gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken van een jaar hebben indrukwekkende verlagingen van de bloeddruk waargenomen bij patiënten met hypertensie die dagelijks lijnzaad consumeerden. Daarom is er aandacht voor lijnzaad als een potentieel waardevolle strategie voor de behandeling van hypertensie. Dubbelblinde, prospectieve interventionele gerandomiseerde klinische studie met 2 parallelle groepen. Onderzoekers zijn van plan om de meest gebruikelijke en meest basale methode van randomisatie toe te passen, d.w.z. "loterijmethode". Dit is de meest populaire methode en de eenvoudigste methode. Bij deze methode worden zowel de interventiegroep als de placebogroep genummerd op afzonderlijke stukjes papier van dezelfde grootte, vorm en kleur. Ze worden gevouwen en door elkaar gehaald in een trommel of een doos of een container. Er wordt geblinddoekt geselecteerd. Het vereiste aantal slips wordt geselecteerd voor de gewenste steekproefomvang. De selectie van items hangt dus af van toeval. De respectievelijke groepen worden vervolgens in volgorde toegewezen als Code A en Code B die verborgen zullen blijven voor de onderzoeker (JR) die deelnemers inschrijft en beoordeelt in een opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde en geniete envelop. Nadat toestemming is verkregen van IRC, zal randomisatie worden uitgevoerd waarbij Interventionele en placebogroepen lijnzaadcapsule 500 mg en Look-alike (Placebo) Capsule krijgen zonder therapeutisch effect, respectievelijk twee keer per dag, samen met gelijkwaardige antihypertensiva in Medicine OPD, BPKIHS . De bloeddruk van alle ingeschreven proefpersonen zal worden gemeten op de eerste dag van inschrijving vóór aanvang van de interventie. Daarna krijgen de proefpersonen gedurende de eerste 30 dagen respectievelijke capsules en daarna de follow-up. Toegewezen met respectieve armen, zullen proefpersonen op de 90e dag worden opgevolgd. De proforma met de sociodemografische gegevens van de patiënt, de bloeddrukwaarde, bijwerkingen en geneesmiddelinteracties zal worden ingevuld en de gegevens zullen vervolgens in MS-Excel worden ingevoerd en SPSS v11.5 zal worden gebruikt voor verdere analyse. Onderzoekers zijn van plan een klinische proef uit te voeren tussen 2 groepen met behulp van een power- en steekproefomvangprogramma. Onderzoekers moeten 36 proefpersonen in elke groep inschrijven om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat de gemiddelden van twee verschillende groepen gelijk zijn met een waarschijnlijkheid van 95% en een significantieniveau van 5%. Daarom wordt in elke groep een steekproef van 36 genomen. In elke groep wordt een verhoging van 10% gedaan als de proefpersoon niet voor follow-up komt. Klinisch gediagnosticeerde hypertensie die medicijnen behandelt OPD, BPKIHS, Dharan, die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden ingeschreven. Voorafgaand aan de uitvoering van het onderzoek zal ethische goedkeuring worden verkregen van de Institutional Review Committee (IRC) van BPKIHS en zal de klinische proef worden geregistreerd. Er zullen ook zoveel mogelijk voorzorgsmaatregelen worden genomen om pijn en lijden en bijwerkingen van de medicatie voor de proefpersonen in de loop van het onderzoek te voorkomen.