Semi di lino nel controllo della pressione sanguigna dei pazienti

L'ipertensione è uno dei principali fattori di rischio per la mortalità globale. Circa la metà dei 17 milioni di decessi cardiovascolari in tutto il mondo sono rappresentati da HTN. Sono in corso molteplici ricerche per farmaci convenienti per la gestione dell'ipertensione. Un'alternativa efficace ai farmaci nella gestione dell'ipertensione è attraverso le modifiche dello stile di vita. Adottare una dieta sana è una strategia preziosa. Studi randomizzati controllati della durata di un anno hanno osservato riduzioni impressionanti della pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione che consumavano quotidianamente semi di lino. Pertanto, è stata raccolta l'attenzione per i semi di lino come strategia potenzialmente preziosa per la gestione dell'ipertensione. Studio clinico prospettico interventistico randomizzato, in doppio cieco, a 2 gruppi paralleli. Gli investigatori stanno pianificando di condurre il metodo di randomizzazione più comune e di base, ovvero il "metodo della lotteria". Questo è il metodo più popolare e il metodo più semplice. In questo metodo sia i gruppi interventistici che quelli placebo sono numerati su fogli di carta separati della stessa dimensione, forma e colore. Sono piegati e mescolati in un fusto o in una scatola o in un contenitore. Viene effettuata una selezione alla cieca. I numeri richiesti di tagliandi sono selezionati per la dimensione del campione desiderata. La selezione degli articoli dipende quindi dal caso. I rispettivi gruppi vengono quindi assegnati in una sequenza come Codice A e Codice B che saranno nascosti al ricercatore (JR) che iscrive e valuta i partecipanti in una busta numerata in sequenza, opaca, sigillata e pinzata. Dopo aver ottenuto l'autorizzazione dall'IRC, verrà effettuata la randomizzazione in cui i gruppi interventisti e placebo riceveranno la capsula di semi di lino 500 mg e la capsula simile (placebo) senza alcun effetto terapeutico rispettivamente due volte al giorno insieme a farmaci antipertensivi equivalenti in Medicina OPD, BPKIHS . La pressione sanguigna di tutti i soggetti arruolati verrà misurata il primo giorno di arruolamento prima dell'inizio dell'intervento. Dopo di che ai soggetti verranno somministrate le rispettive capsule per i primi 30 giorni, quindi il follow-up. Assegnati con i rispettivi bracci, i soggetti saranno seguiti al 90° giorno. Verrà compilato il proforma che include i dati sociodemografici del paziente, il valore BP, le reazioni avverse al farmaco e le interazioni farmacologiche e successivamente i dati verranno inseriti in MS-Excel e SPSS v11.5 verrà utilizzato per ulteriori analisi. Gli investigatori stanno pianificando di condurre una sperimentazione clinica tra 2 gruppi utilizzando il programma di potenza e dimensione del campione. Gli investigatori devono arruolare 36 soggetti in ciascun gruppo, per poter rifiutare l'ipotesi nulla che le medie di due diversi gruppi siano uguali con probabilità di potenza del 95% e livello di significatività del 5%. Quindi la dimensione del campione è presa 36 in ciascun gruppo. In ogni gruppo verrà effettuato un incremento del 10% se il soggetto non verrà per il follow-up. Ipertensione clinicamente diagnosticata che frequenta la medicina OPD, BPKIHS, Dharan, che soddisfi i criteri di inclusione ed esclusione e disposta a partecipare allo studio sarà arruolato. Prima della conduzione dello studio, sarà ottenuta l'autorizzazione etica dal Comitato di revisione istituzionale (IRC) di BPKIHS e la sperimentazione clinica sarà registrata. Saranno inoltre prese, per quanto possibile, precauzioni per evitare dolore, sofferenza ed effetti collaterali del farmaco ai soggetti durante il corso dello studio.