Pellavansiemenet potilaiden verenpaineen hallinnassa

Hypertensio on yksi suurimmista maailmanlaajuisen kuolleisuuden riskitekijöistä. Noin puolet maailmanlaajuisesti 17 miljoonasta sydän- ja verisuoniperäisestä kuolemasta johtuu HTN:stä. Meneillään on useita tutkimuksia kustannustehokkaista lääkkeistä verenpainetaudin hallintaan. Tehokas vaihtoehto lääkkeille verenpainetaudin hoidossa on elämäntapojen muuttaminen. Terveellisen ruokavalion noudattaminen on arvokas strategia. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa vuoden pituisissa tutkimuksissa havaittiin vaikuttava verenpaineen lasku verenpainepotilailla, jotka söivät pellavansiemeniä päivittäin. Siksi pellavansiemenille on kiinnitetty huomiota potentiaalisesti arvokkaana strategiana verenpainetaudin hallinnassa. Kaksoissokkoutettu, 2 rinnakkaisryhmän prospektiivinen interventiotutkimus, satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkijat aikovat toteuttaa yleisimmän ja perusmenetelmän satunnaistamisen eli "arpajaismenetelmän". Tämä on suosituin ja yksinkertaisin menetelmä. Tässä menetelmässä sekä interventio- että plaseboryhmät numeroidaan erillisille samankokoisille, -muotoisille ja -värisille paperilapuille. Ne taitetaan ja sekoitetaan rummussa tai laatikossa tai astiassa. Valinta on sidottu. Halutun näytekoon mukaan valitaan tarvittava määrä liukuja. Tavaroiden valinta riippuu siis sattumasta. Vastaavat ryhmät jaetaan sitten järjestyksessä koodina A ja koodina B, jotka piilotetaan tutkijalta (JR), joka rekisteröi ja arvioi osallistujia peräkkäin numeroidussa, läpinäkymättömässä, suljetussa ja nidotussa kirjekuoressa. Kun IRC:ltä on saatu selvitys, tehdään satunnaistaminen, jossa interventio- ja lumelääkeryhmille annetaan 500 mg pellavansiemenkapseli ja samankaltainen (plasebo) kapseli, joilla ei ole terapeuttista vaikutusta, kahdesti päivässä yhdessä vastaavien verenpainelääkkeiden kanssa lääketieteessä OPD, BPKIHS. . Kaikilta ilmoittautuneilta mitataan verenpaineet ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ennen toimenpiteen aloittamista. Tämän jälkeen koehenkilöille annetaan vastaavat kapselit ensimmäiset 30 päivää ja sitten seuranta. Vastaavien aseiden kanssa osoitettuja koehenkilöitä seurataan 90. päivänä. Proforma, joka sisältää potilaan sosiodemografiset tiedot, verenpaineen arvon, haittavaikutukset ja lääkkeiden yhteisvaikutukset, täytetään ja tiedot syötetään myöhemmin MS-Exceliin ja SPSS v11.5:tä käytetään jatkoanalyyseihin. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa kliinisen tutkimuksen kahdessa ryhmässä käyttämällä teho- ja näytekokoohjelmaa. Tutkijoiden on rekisteröitävä 36 koehenkilöä kuhunkin ryhmään voidakseen hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan kahden eri ryhmän keskiarvot ovat yhtä suuret tehon todennäköisyydellä 95 % ja merkitsevyystasolla 5 %. Tästä syystä otoskoko otetaan 36 kustakin ryhmästä. Jokaisessa ryhmässä tehdään 10 % lisäys, jos kohde ei tule seurantaan. Kliinisesti diagnosoitu verenpainetauti osallistuu lääketieteen OPD:n, BPKIHS:n, ​​Dharanin hoitoon, joka täyttää mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja on valmis osallistumaan tutkimukseen. Ennen tutkimuksen suorittamista BPKIHS:n Institutional Review Committeelta (IRC) hankitaan eettinen hyväksyntä ja kliininen tutkimus rekisteröidään. Varotoimia ryhdytään myös mahdollisuuksien mukaan välttämään kipua ja kärsimystä sekä lääkkeen sivuvaikutuksia koehenkilöille tutkimuksen aikana.