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脳性麻痺におけるインタラクティブビデオゲームの運動強度

2021年5月22日 更新者:Pınar Ciddi、Medipol University

脳性麻痺におけるインタラクティブビデオゲームのエネルギー消費と運動強度:股関節対手首加速度計データ

この研究の目的は、歩行可能な脳性麻痺児のアクティブなビデオゲーム中に手首と股関節から収集された三軸加速度信号から得られた活動分類器から得られたエネルギー消費と運動強度を比較することです。 .

CP を持つ 20 人全員が、45 分間のアクティブなビデオ ゲームを含む合計 2 つのエクササイズ セッションに連続して参加します。 2 つのエクササイズ シーズンで、個人は事前に決定され、約 45 分間経験された 4 つのゲームをプレイします。 トレーニングセッション中、運動強度は加速度計で評価されます。

加速度計は、1 回のトレーニング セッション中に 20 人の利き腕の手首に装着されます。 同じ 20 人が別のエクササイズ セッションに参加し、今回は加速度計が被験者の支配的な側の股関節領域に配置されます。 2 つの異なるトレーニング セッションから得られた運動強度の値が比較されます。

運動強度は、介入中に ActiGraph wGT3X-BT 三軸加速度計によって測定されます。

両方の介入セッションについて、エネルギー消費量、活動回数、および活動時間に関して、グループ間で統計的な比較が行われます。

調査の概要

詳細な説明

さまざまな機能レベルの CP を持つ子供の身体活動中の手足の動きおよび/またはエネルギー消費 (キャプチャ) をキャプチャするための最も適切な場所 (手首または腰) を文書化するには、さらに検証研究が必要です。 このような情報は、参加と生活の質に潜在的な影響を与えて、生涯を通じて日常活動を改善するための介入を導く可能性があります。

この研究の目的は、歩行可能な脳性麻痺児のアクティブなビデオゲーム中に手首と股関節から収集された三軸加速度信号から得られた活動分類器から得られたエネルギー消費と運動強度を比較することです。 したがって、クリニックでCPを持つ個人がアクティブなビデオゲームで目標とする身体活動強度に到達することは、適切かつ正確な加速度計の配置で評価できると考えられています。

個人の機能レベルは、GMFCS に従って決定されます。 CP を持つ 20 人全員が、45 分間のアクティブなビデオ ゲームで、合計 2 つのエクササイズ セッションに連続して参加します。 2 つのエクササイズ シーズンで、個人は事前に決定され、約 45 分間経験された 4 つのゲームをプレイします。 トレーニングセッション中、運動強度は加速度計で評価されます。

加速度計は、1 回のトレーニング セッション中に 20 人の利き腕の手首に装着されます。 同じ 20 人が別のエクササイズ セッションに参加し、今回は加速度計が被験者の支配的な側の股関節領域に配置されます。 2 つの異なるトレーニング セッションから得られた運動強度の値が比較されます。

運動強度 (エネルギー消費量 (MET)、活動回数、セッション中の活動時間) は、介入中に ActiGraph wGT3X-BT 三軸加速度計によって測定されます。 測定が終了した後、加速度計のデータはパーソナル コンピューターに読み込まれ、ActiLife ソフトウェア バージョン 6.13.3 で操作されます。

両方の介入セッションについて、エネルギー消費量、活動回数、および活動時間に関して、グループ間で統計的な比較が行われます。 SPSSc 22.00 パッケージ プログラムを使用して統計分析を実行します。 数値とパーセンテージは、人口統計データ、平均±標準偏差表記、および記述データに使用されます。 従属変数では、測定間の変化はウィルコクソン検定で評価され、独立変数の測定間の変化はマンホイットニーの U 検定で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beykoz
      • İstanbul、Beykoz、七面鳥、34810
        • Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 総運動機能分類システム(GMFCS)によると、I-IIIレベルでなければなりません
  • 評価および演習セッション中に協力できなければならない
  • ニンテンドーWiiリモコンを握るのに十分な機能的器用さが必要です

除外基準:

  • プレー中の動きを妨げる可能性がある過度の上肢痙縮がある
  • 以前ニンテンドーWiiで遊んでいた
  • CP診断およびてんかん以外の遺伝的または神経学的疾患
  • 6ヶ月以内に筋腱と骨の手術を受けた
  • -6か月以内に痙縮を抑制するための薬理学的薬剤の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブなビデオ ゲームのプレイ中に加速度計が手首に装着されている状況
あるセッションでは、加速度計を利き腕の手首に装着し、セッション中はデバイスを外さないように指示し、装着するように指示します。
個人が自分の機能レベル、スキル、およびニーズを念頭に置きながら、ニンテンドー Wii から事前に選択されたゲームをプレイする 45 分間のエクササイズ。 4 つの Nintendo Wii ゲームが選ばれました: Island Cycling、Tilt Table Balance Board、Soccer Heading、Boxing。 一人一人が、これらの与えられた 4 つのゲームを 1 つのセッションで連続してプレイしました。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブなビデオ ゲームのプレイ中に加速度計が腰に置かれている状況

あるセッションでは、利き腕の手首と腋窩線の交点で腰の部分に取り付けて、加速度計を柔軟なベルトに取り付けます。

個人は、セッション中にデバイスを取り外さないように指示され、デバイスを着用するように指示されます.

個人が自分の機能レベル、スキル、およびニーズを念頭に置きながら、ニンテンドー Wii から事前に選択されたゲームをプレイする 45 分間のエクササイズ。 4 つの Nintendo Wii ゲームが選ばれました: Island Cycling、Tilt Table Balance Board、Soccer Heading、Boxing。 一人一人が、これらの与えられた 4 つのゲームを 1 つのセッションで連続してプレイしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費量 (MET) 運動強度
時間枠:2日まで
エネルギー消費量は、エクササイズ セッション中に ActiGraph wGT3X-BT 3 軸加速度計によって測定されます。
2日まで
活動数
時間枠:2日まで
アクティビティ カウントは、エクササイズ セッション中に ActiGraph wGT3X-BT 三軸加速度計によって測定されます。
2日まで
活動時間
時間枠:2日まで
アクティブ時間は、エクササイズ セッション中に ActiGraph wGT3X-BT 3 軸加速度計によって測定されます。
2日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pınar Kaya Ciddi、Istanbul Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月14日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月22日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-772.02-2683

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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