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Intensità dell'esercizio del videogioco interattivo nella paralisi cerebrale

22 maggio 2021 aggiornato da: Pınar Ciddi, Medipol University

Dispendio energetico e intensità dell'esercizio del videogioco interattivo nella paralisi cerebrale: dati dell'accelerometro dell'anca rispetto al polso

Lo scopo di questo studio è confrontare il consumo di energia e le intensità di esercizio ottenute da un classificatore di attività ottenuto da un segnale di accelerazione triassiale raccolto dal polso e dall'anca durante videogiochi attivi in ​​bambini con paralisi cerebrale ambulatoriale. .

Tutte le 20 persone con CP parteciperanno a un totale di 2 sessioni di allenamento in giorni consecutivi con 45 minuti di videogiochi attivi. In due stagioni di esercizi gli individui giocheranno 4 partite precedentemente determinate e vissute per circa 45 minuti. Durante le sessioni di allenamento, l'intensità dell'esercizio sarà valutata con l'accelerometro.

L'accelerometro verrà posizionato sul polso dominante di 20 persone durante una sessione di allenamento. Gli stessi 20 individui parteciperanno all'altra sessione di esercizi e questa volta l'accelerometro sarà posizionato sull'area dell'anca laterale dominante degli individui. Verranno confrontati i valori di intensità dell'esercizio ottenuti da 2 diverse sessioni di allenamento.

L'intensità dell'esercizio sarà misurata da un accelerometro triassiale ActiGraph wGT3X-BT durante gli interventi.

Per entrambe le sessioni di intervento, verrà effettuato un confronto statistico tra i gruppi in termini di consumo energetico, conteggio delle attività e durata attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono necessari ulteriori studi di convalida per documentare il luogo più appropriato (polso o vita) per catturare il movimento degli arti e/o il consumo di energia (cattura) durante l'attività fisica nei bambini con PC a diversi livelli funzionali. Tali informazioni hanno il potenziale per guidare gli interventi per migliorare l'attività quotidiana per tutta la vita, con potenziali implicazioni per la partecipazione e la qualità della vita.

Lo scopo di questo studio è confrontare il consumo di energia e le intensità di esercizio ottenute da un classificatore di attività ottenuto da un segnale di accelerazione triassiale raccolto dal polso e dall'anca durante videogiochi attivi in ​​bambini con paralisi cerebrale ambulatoriale. Pertanto, si ritiene che il raggiungimento dell'intensità di attività fisica mirata con i videogiochi attivi in ​​soggetti con PC in clinica possa essere valutato con un posizionamento appropriato e accurato dell'accelerometro.

I livelli funzionali degli individui saranno determinati secondo GMFCS. Tutte le 20 persone con PC parteciperanno a un totale di 2 sessioni di allenamento in giorni consecutivi con 45 minuti di videogiochi attivi. In due stagioni di esercizi gli individui giocheranno 4 partite precedentemente determinate e vissute per circa 45 minuti. Durante le sessioni di allenamento, l'intensità dell'esercizio sarà valutata con l'accelerometro.

L'accelerometro verrà posizionato sul polso dominante di 20 persone durante una sessione di allenamento. Gli stessi 20 individui parteciperanno all'altra sessione di esercizi e questa volta l'accelerometro sarà posizionato sull'area dell'anca laterale dominante degli individui. Verranno confrontati i valori di intensità dell'esercizio ottenuti da 2 diverse sessioni di allenamento.

L'intensità dell'esercizio (consumo di energia (MET), conteggio delle attività, tempo attivo durante la sessione) sarà misurata da un accelerometro triassiale ActiGraph wGT3X-BT durante gli interventi. Al termine delle misurazioni, i dati dell'accelerometro verranno caricati su un personal computer e manipolati nel software ActiLife versione 6.13.3.

Per entrambe le sessioni di intervento, verrà effettuato un confronto statistico tra i gruppi in termini di consumo energetico, conteggio delle attività e durata attiva. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il programma del pacchetto SPSSc 22.00. Il numero e la percentuale saranno utilizzati per i dati demografici, la notazione media ± deviazione standard e i dati descrittivi. Nelle variabili dipendenti, i cambiamenti tra le misure saranno valutati con il test di Wilcoxon, i cambiamenti tra le misure nelle variabili indipendenti saranno valutati con il test U di Mann Whitney.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beykoz
      • İstanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • deve essere di livello I-III secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • deve essere in grado di collaborare durante le valutazioni e le sessioni di esercitazione
  • deve avere una destrezza funzionale sufficiente per afferrare il telecomando del Nintendo Wii

Criteri di esclusione:

  • avere un'eccessiva spasticità degli arti superiori che può interferire con i movimenti durante il gioco
  • giocare a Nintendo Wii prima
  • malattie genetiche o neurologiche diverse dalla diagnosi di PC e dall'epilessia
  • aver subito un intervento chirurgico muscolo-tendineo e osseo da meno di 6 mesi
  • uso di qualsiasi agente farmacologico per inibire la spasticità meno di 6 mesi fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: la situazione in cui l'accelerometro viene posizionato sul polso durante la riproduzione attiva di videogiochi
In una sessione l'accelerometro verrà posizionato sul polso dominante. Agli individui verrà chiesto di non rimuovere il dispositivo e di indossarlo durante la sessione.
Esercizio di 45 minuti in cui le persone hanno giocato a giochi preselezionati da Nintendo Wii tenendo presente il loro livello funzionale, abilità ed esigenze. Sono stati scelti quattro giochi per Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading e Boxing. Ogni individuo ha giocato queste quattro partite consecutivamente in una sessione.
ACTIVE_COMPARATORE: la situazione in cui l'accelerometro è posizionato sull'anca durante la riproduzione attiva di videogiochi

In una sessione l'accelerometro verrà posizionato su una cintura flessibile attaccandosi all'area dell'anca all'intersezione del polso dominante e della linea ascellare.

Le persone saranno istruite a non rimuovere e istruiranno loro a indossare il dispositivo durante la sessione.

Esercizio di 45 minuti in cui le persone hanno giocato a giochi preselezionati da Nintendo Wii tenendo presente il loro livello funzionale, abilità ed esigenze. Sono stati scelti quattro giochi per Nintendo Wii: Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading e Boxing. Ogni individuo ha giocato queste quattro partite consecutivamente in una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo energetico (MET) Intensità di esercizio
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
Il consumo di energia sarà misurato da un accelerometro triassiale ActiGraph wGT3X-BT durante le sessioni di allenamento
fino a 2 giorni
L'attività conta
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
I conteggi delle attività saranno misurati da un accelerometro triassiale ActiGraph wGT3X-BT durante le sessioni di allenamento
fino a 2 giorni
Tempo attivo
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
Il tempo attivo sarà misurato da un accelerometro triassiale ActiGraph wGT3X-BT durante le sessioni di allenamento
fino a 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pınar Kaya Ciddi, Istanbul Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-2683

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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