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Intensité d'exercice du jeu vidéo interactif dans la paralysie cérébrale

22 mai 2021 mis à jour par: Pınar Ciddi, Medipol University

Dépense énergétique et intensité d'exercice des jeux vidéo interactifs dans la paralysie cérébrale : données de l'accéléromètre de la hanche par rapport au poignet

Le but de cette étude est de comparer la consommation d'énergie et les intensités d'exercice obtenues à partir d'un classificateur d'activité obtenu à partir d'un signal d'accélération triaxial recueilli au poignet et à la hanche lors de jeux vidéo actifs chez des enfants atteints de paralysie cérébrale ambulatoire. .

Les 20 personnes atteintes de PC participeront à un total de 2 séances d'exercices sur des jours consécutifs avec 45 minutes de jeux vidéo actifs. En deux saisons d'exercices, les individus joueront 4 matchs préalablement déterminés et expérimentés pendant environ 45 minutes. Pendant les séances d'entraînement, l'intensité de l'exercice sera évaluée avec l'accéléromètre.

L'accéléromètre sera placé sur le poignet dominant de 20 personnes au cours d'une séance d'entraînement. Les mêmes 20 personnes participeront à l'autre séance d'exercices et l'accéléromètre sera cette fois placé sur la zone des hanches du côté dominant des personnes. Les valeurs d'intensité d'exercice obtenues à partir de 2 séances d'entraînement différentes seront comparées.

L'intensité de l'exercice sera mesurée par un accéléromètre triaxial ActiGraph wGT3X-BT pendant les interventions.

Pour les deux séances d'intervention, une comparaison statistique sera effectuée entre les groupes en termes de consommation d'énergie, de nombre d'activités et de durée d'activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

D'autres études de validation sont nécessaires pour documenter l'endroit le plus approprié (poignet ou taille) pour capturer le mouvement des membres et/ou la consommation d'énergie (capture) pendant l'activité physique chez les enfants atteints de PC à différents niveaux fonctionnels. Ces informations ont le potentiel de guider les interventions visant à améliorer l'activité quotidienne tout au long de la vie, avec des implications potentielles pour la participation et la qualité de vie.

Le but de cette étude est de comparer la consommation d'énergie et les intensités d'exercice obtenues à partir d'un classificateur d'activité obtenu à partir d'un signal d'accélération triaxial recueilli au poignet et à la hanche lors de jeux vidéo actifs chez des enfants atteints de paralysie cérébrale ambulatoire. Ainsi, on pense que l'atteinte de l'intensité d'activité physique ciblée avec des jeux vidéo actifs chez les personnes atteintes de PC en clinique peut être évaluée avec un placement approprié et précis de l'accéléromètre.

Les niveaux fonctionnels des individus seront déterminés selon le GMFCS. Les 20 personnes atteintes de PC participeront à un total de 2 séances d'exercices avec des jours consécutifs avec 45 minutes de jeux vidéo actifs. En deux saisons d'exercices, les individus joueront 4 matchs préalablement déterminés et expérimentés pendant environ 45 minutes. Pendant les séances d'entraînement, l'intensité de l'exercice sera évaluée avec l'accéléromètre.

L'accéléromètre sera placé sur le poignet dominant de 20 personnes au cours d'une séance d'entraînement. Les mêmes 20 personnes participeront à l'autre séance d'exercices et l'accéléromètre sera cette fois placé sur la zone des hanches du côté dominant des personnes. Les valeurs d'intensité d'exercice obtenues à partir de 2 séances d'entraînement différentes seront comparées.

L'intensité de l'exercice (consommation d'énergie (MET), nombre d'activités, temps d'activité pendant la séance) sera mesurée par un accéléromètre triaxial ActiGraph wGT3X-BT pendant les interventions. Une fois les mesures terminées, les données de l'accéléromètre seront chargées sur un ordinateur personnel et manipulées dans la version 6.13.3 du logiciel ActiLife.

Pour les deux séances d'intervention, une comparaison statistique sera effectuée entre les groupes en termes de consommation d'énergie, de nombre d'activités et de durée d'activité. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du programme de package SPSSc 22.00. Le nombre et le pourcentage seront utilisés pour les données démographiques, la notation moyenne ± écart type et les données descriptives. Dans les variables dépendantes, les changements inter-mesures seront évalués avec le test de Wilcoxon, les changements inter-mesures dans les variables indépendantes seront évalués par le test U de Mann Whitney.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • İstanbul, Beykoz, Turquie, 34810
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • doit être au niveau I-III selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
  • doit être capable de coopérer lors des évaluations et des séances d'exercices
  • doit avoir une dextérité fonctionnelle suffisante pour saisir la télécommande Nintendo Wii

Critère d'exclusion:

  • avoir une spasticité excessive des membres supérieurs qui peut interférer avec les mouvements tout en jouant
  • jouer à la Nintendo Wii avant
  • maladie génétique ou neurologique autre que le diagnostic de PC et l'épilepsie
  • avoir subi une chirurgie musculo-tendineuse et osseuse il y a moins de 6 mois
  • utilisation de tout agent pharmacologique pour inhiber la spasticité il y a moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: la situation où l'accéléromètre est placé sur le poignet lors de jeux vidéo actifs
Au cours d'une session, l'accéléromètre sera placé sur le poignet dominant. Les individus recevront l'instruction de ne pas retirer et de porter l'appareil pendant la session.
Exercice de 45 minutes au cours duquel les participants ont joué à des jeux présélectionnés de Nintendo Wii tout en gardant à l'esprit leur niveau fonctionnel, leurs compétences et leurs besoins. Quatre jeux Nintendo Wii ont été choisis : Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading et Boxing. Chaque individu a joué ces quatre matchs consécutivement en une seule session.
ACTIVE_COMPARATOR: la situation où l'accéléromètre est placé sur la hanche lors de jeux vidéo actifs

En une séance, l'accéléromètre sera placé sur une ceinture flexible en se fixant à la zone de la hanche à l'intersection du poignet dominant et de la ligne axillaire.

Les personnes seront invitées à ne pas retirer et à porter l'appareil pendant la session.

Exercice de 45 minutes au cours duquel les participants ont joué à des jeux présélectionnés de Nintendo Wii tout en gardant à l'esprit leur niveau fonctionnel, leurs compétences et leurs besoins. Quatre jeux Nintendo Wii ont été choisis : Island Cycling, Tilt Table Balance Board, Soccer Heading et Boxing. Chaque individu a joué ces quatre matchs consécutivement en une seule session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'énergie (MET) Intensité de l'exercice
Délai: jusqu'à 2 jours
La consommation d'énergie sera mesurée par un accéléromètre triaxial ActiGraph wGT3X-BT pendant les séances d'exercice
jusqu'à 2 jours
L'activité compte
Délai: jusqu'à 2 jours
Le nombre d'activités sera mesuré par un accéléromètre triaxial ActiGraph wGT3X-BT pendant les séances d'exercice
jusqu'à 2 jours
Temps actif
Délai: jusqu'à 2 jours
Le temps d'activité sera mesuré par un accéléromètre triaxial ActiGraph wGT3X-BT pendant les séances d'exercice
jusqu'à 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pınar Kaya Ciddi, Istanbul Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Première publication (RÉEL)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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